一次性使用静脉留置针

一次性使用静脉留置针

上海正邦医疗科技有限公司

国械注准20183151531

上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号

2018-01-12

2023-01-11

一次性使用留置针是以丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）、氟化乙烯丙烯共聚物(FEP)、聚氯乙烯(PVC，增塑剂为邻苯二甲酸二(2－乙基)己酯)、聚丙烯(PP)、奥氏体不锈钢(SUS304、SUS305)、聚乙烯(PE)、聚异戊烯橡胶(IR)为原材料，由：保护套、导管、金属楔、导管座、隔离塞(三通型)、针管、针座、止水夹(三通型)、软管(三通型)、软管座(三通型)、肝素帽(三通型药液注射件)、端帽(三通型)、排气座(直型)、空气过滤器(直型)组成。经环氧乙烷灭菌。

供插入人体外周血管静脉系统输液用。

2020-03-06 申请人申请变更产品结构组成（附件1）、型号规格（附件2）和产品技术要求（附件3） 2022-02-24 “生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号”变更为“生产地址:上海市奉贤区青村镇沿钱公路4688号（1幢，3幢1层、2层，4幢北边1层、2层）”。

上海市奉贤区青村镇沿线公路4688号

留置针型号：三通(A型)、三通(B型)、直通(C型)、直通(D型)。 留置针规格：16G(1.6×55 mm)、18G(1.3×48 mm)、18G(1.3×30 mm)、20G(1.1×48 mm)、20G(1.1×30 mm)、20G(1.1×25 mm)、22G(0.9×25 mm)、22G(0.9×19 mm)、24G(0.7×19 mm)、26G(0.55×15 mm)。

第三类