膝关节手术工具包-京经械备20240418-器械数据

产品名称：

膝关节手术工具包

注册人名称：

北京德益达美医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20240418

注册人住所：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

批准(备案)日期：

2024-11-19

有效期至：

结构及组成：

膝关节手术工具包由骨科钻头、骨导引针、空心钻、导针、导引袖套、开路器、导钻、骨科导向器、丝攻组成。骨科钻头采用不锈钢、氟橡胶和PPSU或不锈钢和氟橡胶制成；骨导引针、空心钻采用不锈钢制成；导针采用不锈钢或镍钛合金制成；导引袖套采用镍钛合金、铝合金及不锈钢制成；开路器采用不锈钢或不锈钢和铝合金制成；导钻采用不锈钢或不锈钢和镍钛合金制成；骨科导向器、丝攻采用不锈钢和铝合金制成。产品以非灭菌状态提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。

适用范围：

适用于膝关节手术中完成相应手术操作，各工具用途如下：n骨科钻头：用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内；n骨导引针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位；n空心钻：用于骨科手术中切除骨或取骨用；n导针：用于定位、导向和保护；n导引袖套：用于人工关节韧带手术的外科器械；n开路器：用于骨科手术时打孔、钻孔、扩孔；n导钻：用于钻头或丝锥导向定位；n骨科导向器：用于定位、导向和保护；n丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区景盛南二街25号14幢1至4层101

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：