体外冲击波碎石机-国械注准20193011779-器械数据

产品名称：

体外冲击波碎石机

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20193011779

注册人住所：

深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202

批准(备案)日期：

2019-04-11

有效期至：

2024-04-10

结构及组成：

由主机、冲击波源、定位系统（X射线、超声）、超声探头固定装置、治疗床、操纵台、电气柜、附件（脚托、枕头、压腹带）组成。超声设备不在产品组成范围内，由用户自行配置具有医疗器械注册证的产品。

适用范围：

在医疗机构中，用于泌尿系结石的粉碎。

变更情况：

2022-04-19 产品型号由“HD.ESWL-Vm”变更为“HD.ESWL-Vm、HD.ESWL-JT、HD.ESWL-DR”产品技术要求变更内容详见《产品技术要求变更对比表》。

生产地址：

深圳市龙岗区布吉街道甘李六路12号中海信创新产业城14B栋第2层201、202

型号规格：

HD.ESWL-Vm

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3211540号