肌钙蛋白I测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

浙江维益生物科技有限公司

浙械注准20192400259

注册人住所：

浙江新昌省级高新技术产业园区（沿江西路803号）

批准(备案)日期：

2019-06-06

有效期至：

2024-06-05

结构及组成：

试剂1：磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，聚乙二醇6000，叠氮钠；试剂2：抗肌钙蛋白I抗体致敏胶乳，磷酸氢二钠，磷酸二氢钾，叠氮钠。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌钙蛋白I（cTnI）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江新昌省级高新技术产业园区（沿江西路803号）

型号规格：

试剂1：30mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：30mL×2，试剂2：10mL×2；试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1；试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2；试剂1：60mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：20mL×2；试剂1：4.5ml×4×5，试剂2：3ml×2×5。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃（密封、避光）条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400259	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	10029.6000
山东省医用耗材限价挂网数据	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400259	试剂1：45mL×2，试剂2：15mL×2	10029.6000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	浙械注准20192400259	试剂1：45mL×1，试剂2：15mL×1	10030.00