抗缪勒管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20252400168

注册人住所：

重庆市江北区港奥路11号

批准(备案)日期：

2025-04-23

有效期至：

2030-04-22

结构及组成：

规格一、规格二由AMH试剂0、AMH试剂1、AMH试剂2、AMH校准品、AMH质控品组成；规格三、规格四由AMH试剂0、AMH试剂1、AMH试剂2、AMH校准品、AMH质控品、清洗液、全自动免疫检验系统用底物液组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆中抗缪勒管激素(AMH)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市江北区港奥路11号1号楼一层、二层、三层，2号楼三层、四层

型号规格：

50人份/盒，100人份/盒，36人份/盒，60人份/盒。校准品(选配)：6水平×1瓶×0.5mL。质控品(选配)：2水平×1瓶×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

在2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃保存30天内有效。试剂开封后在仪器上，2～8℃保存30天内有效。

管理类别：

Ⅱ

备注：

首次注册。