心电采集盒及处理软件-粤械注准20142210316-器械数据

产品名称：

心电采集盒及处理软件

注册人名称：

深圳市中瑞奇电子科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20142210316

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403

批准(备案)日期：

2019-09-04

有效期至：

2024-11-27

结构及组成：

由采集盒、导联线和处理软件组成。采集盒包括主控板、电池、内存卡。

适用范围：

用于提取人体的心电波群进行显示和打印，供临床诊断以及研究，不具有自动分析功能。

变更情况：

2019-12-03: 1、型号、规格由“EL-191、EL-194、EL-198”变更为“EL-194、EL-198”。rn2、结构及组成由“由采集盒和处理软件组成。采集盒包括主控板、电池、内存卡。”变更为“由采集盒、导联线和处理软件组成。采集盒包括主控板、电池、内存卡。”。rn3、注册证附件“产品标准”变更内容见附页（共9页）。

生产地址：

深圳市南山区桃源街道民企科技园6栋4楼6407、6405、6403

型号规格：

EL-194、EL-194A、EL-194B、EL-194C、EL-198

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20142070316”注册证共同使用。