α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(CNPF底物法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20242400367

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2019-07-26

有效期至：

2029-07-25

结构及组成：

试剂（R）:缓冲液，2-氯对硝基苯-α-L-岩藻糖苷；n校准品：正常人血浆，α-L-岩藻糖苷酶；n质控品L：正常人血浆，α-L-岩藻糖苷酶；n质控品H：正常人血浆，α-L-岩藻糖苷酶。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆样本中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）活力。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

见附件.

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	沪械注准20242400367	试剂:3×60mL	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	沪械注准20242400367	试剂:3×60mL,校准品:1x1.0mL,质控品L:1x1.0mL,质控品H:1x1.0mL	5400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	沪械注准20242400367	规格19：试剂:2×150T,校准品:1×1.0mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL	1209.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	沪械注准20242400367	规格16：试剂:2×320T,校准品:1×1.0mL,质控品L:1×1.0mL,质控品H:1×1.0mL	3200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	沪械注准20242400367	规格38：试剂:2×150T	1209.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	沪械注准20242400367	规格35：试剂:2×320T	2579.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	沪械注准20242400367	规格 27：试剂：3×60mL	10800.0000