医用纱布块-闽械注准20182140088-器械数据

产品名称：

医用纱布块

注册人名称：

弓立（厦门）医疗用品有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20182140088

注册人住所：

厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧

批准(备案)日期：

2022-10-13

有效期至：

2028-04-23

结构及组成：

该产品由脱脂棉纱布经剪切、折叠而成。经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围：

该产品供医疗单位作外科敷料用。其中，不带有X射线可探测组件的医用纱布块仅作体表用敷料。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年06月28日 1、产品技术要求变更详见附件（共1页）。r2023年07月07日 1、住所由“厦门市同安区工业集中区同安园139号厂房一至五层西侧”变更为“厦门市同安区布塘中路1688、1689号2号办公楼302”。

生产地址：

厦门市同安区祥平街道溪林路358号纺纤9号厂房二楼

型号规格：

5×5×4P、5×5×6P、5×5×8P、5×5×12P、5×5×16P、7.5×7.5×4P、7.5×7.5×6P、7.5×7.5×8P、7.5×7.5×12P、7.5×7.5×16P、10×10×4P、10×10×6P、10×10×8P、10×10×12P、10×10×16P、50×90×4P、50×90×6P、50×90×8P、50×90×12P、50×90×16P、X-RAY 10×10×4P、X-RAY 10×10×6P、X-RAY 10×10×8P、X-RAY 10×10×12P、X-RAY 10×10×16P、X-RAY 7.5×7.5×4P、X-RAY 7.5×7.5×6P、X-RAY 7.5×7.5×8P、X-RAY 7.5×7.5×12P、X-RAY 7.5×7.5×16P、X-RAY 5×5×4P、X-RAY 5×5×6P、X-RAY 5×5×8P、X-RAY 5×5×12P、X-RAY 5×5×16P、X-RAY 37×45×4P、X-RAY 37×45×6P、X-RAY 37×45×8P、X-RAY 37×45×12P、X-RAY 37×45×16P、30×30×4P、30×30×6P、30×30×8P、30×30×12P、30×30×16P、40×40×4P、40×40×6P、40×40×8P、40×40×12P、40×40×16P、8×10×2P、8×10×4P、8×10×6P、8×10×8P、8×10×12P、8×10×16P、7.5×7.5×8P edge folded

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由“闽械注准20182640088”注册证延续。