一次性使用无菌敷贴

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌敷贴

注册人名称：

江苏盛纳凯尔医用科技有限公司

苏械注准20162641472

注册人住所：

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

批准(备案)日期：

2016-12-21

有效期至：

2021-12-20

结构及组成：

一次性使用无菌敷贴根据组成部分不同分为基本款、普通款、标准款;基础款由敷贴单独组成,普通款由敷贴和导管固定贴组成,标准款由敷贴、导管固定贴、输液贴组成。其中敷贴由胶贴、固定扣(或粘扣带)、粘管胶带、隔离纸组成。胶贴部分使用的材质为符合YY/T 0114-2008的聚乙烯(PE)泡棉或符合FZ/T64005-2011的无纺布,涂以丙烯酸酯为主要原料的胶浆;固定扣材质为符合YY/T 0242-2007的聚丙烯(PP)材料;粘扣带材质为腈纶或锦纶;导管固定贴的材质为聚氨酯薄膜(PU膜)或符合YY/T 0114-

适用范围：

供各种输液针、医用导管等固定使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2640319号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120086号。

生产地址：

如东经济开发区渭河路北侧太行山路西侧

型号规格：

型号:根据材料不同分为A型和B型,A型和B型产品根据外观形状和尺寸大小不同分为A-1)A-2)A-3)B-1(大号、中号)、B-2(大号、中号、小号)、B-3(中号、小号)、B-4(大号、中号、小号)、B-5)B-6)B-7十六种型号;规格:根据组成部分不同分为基础款、普通款、标准款三种规格。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20162641472	A1-1、A1-2、A1-3、A2-1、A2-2、A2-3、A3-1、A3-2、A3-3、A4-1、A4-2、A4-3、E1、E2、E3、E4、E5、E6。	60
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用无菌敷贴	苏械注准20162641472	B1-1（大号、中号）、B1-2（大号、中号）、B1-3（大号、中号）、B2-1（大号、中号、小号）、B2-2（大号、中号、小号）、B2-3（大号、中号、小号）、B3-1（中号、小号）、B3-2（中号、小号）、B3-3（中号、小号）、B4-1（大号、中号、小号）、B4-2（大号、中号、小号）、B4-3（大号、中号、小号）、B5-1、B5-2、B5-3、B6-1、B6-2、B6-3、B7-1、B7-2、B7-3、C、D1、D2、D3、D4	26