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总蛋白测定试剂盒（双缩脲比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总蛋白测定试剂盒（双缩脲比色法）

注册人名称：

蓝怡（湖南）医疗器械有限公司

湘械注准20212400713

注册人住所：

湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1155号湖南金六谷科技园2栋1-3层

批准(备案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

结构及组成：

硫酸铜,酒石酸钾钠,碘化钾,氢氧化钠。

适用范围：

用于体外测定人血清中总蛋白的含量。

变更情况：

变更时间：2022-08-31n变更内容：1、变更生产地址由“长沙市雨花区振华路579号康庭园一期7栋602.603”变更为“湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层”。

生产地址：

湖南省长沙市开福区中青路1155号金六谷科技园2栋1-3层

型号规格：

R1:1×20mL；R1:1×60mL；R1:3×40mL；R1:3×60mL；R1:2×90mL；R1:3×80mL；R1:5×60mL；R1:10×60mL；R1:2×300mL；R1:4×450mL；100测试/盒；200测试/盒；300测试/盒；400测试/盒；500测试/盒；600测试/ 盒；700测试/盒；800测试/盒；900测试/盒；1000测试/盒；1100测试/ 盒；1200测试/盒；1300测试/盒；1400测试/盒；1500测试/盒。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒在2-8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：

受托企业：湖南莱博赛医用机器人有限公司；委托生产截止日期：2024年6月24日