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样本稀释液

国产备案第一类

产品名称：

样本稀释液

注册人名称：

北京毅新博创生物科技有限公司

京经械备20200153

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2023-09-21

结构及组成：

硝酸、曲拉通 X-100、异丙醇、纯化水

适用范围：

用于对末梢血样本进行稀释，以便于使用仪器对待测物进行检测。具体用于微量元素分析仪测定人体末梢血中微量元素（镁Mg、钙Ca、锰Mn、铁Fe、铜Cu、锌Zn、砷As、硒Se、镉Cd、铅Pb）含量时进行样本处理。

变更情况：

2023年09月21日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“ 北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼5层502室（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区地盛东路1号院1幢B201”变更为“北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层”；

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创十三街12号院6号楼3层、4层

产品储存条件及有效期：

2℃-30℃保存，有效期为12个月

管理类别：

第一类