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一次性使用静脉留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用静脉留置针

注册人名称：

岳阳民康医用材料有限公司

国械注准20163141077

注册人住所：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

批准(备案)日期：

2022-01-25

有效期至：

2027-01-24

结构及组成：

留置针由针管护套、导管组件、针管组件、正压组件、防针刺装置、长导管、止流夹、正压接头（Ⅱ型适用）、及端帽构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由针管/槽口针座（Ⅱ型适用）组成；正压组件由正压内胆、正压件和正压外壳组成；防针刺装置由不锈钢卡片和塑料接头组成；正压接头由内圆锥接头套、长导管连接座、正压装置组成。采用的原材料为医用级PVC、医用级PE、ABS、CAP、氟化乙烯丙烯共聚物、聚异戊二烯、聚苯乙烯、聚丙烯、奥氏体不锈钢0Cr18Ni9、奥氏体不锈钢1Cr18Ni12。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用。

生产地址：

湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号

型号规格：

防针刺型（F/Ⅰ-A型）、防针刺型（F/Ⅰ-B型）、正压防针刺型（ZF/II-A型）、正压防针刺型（ZF/II-B型）18G、20G、22G、24G、26G

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163151077