口腔给药器-鄂孝械备20250034号-器械数据

产品名称：

口腔给药器

注册人名称：

湖北钰凯医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂孝械备20250034号

注册人住所：

孝感市孝汉大道38号银湖工业园南侧7栋

批准(备案)日期：

2025-06-12

有效期至：

结构及组成：

由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成，采用高分子和金属材料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不有剂量控制功能。

适用范围：

用于患者口腔部位给药。不用于皮下给药和静脉给药。不包括阴道给药器。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-12-备案日期由【2025-03-28】变更为【2025-06-12】;型号/规格由【型号：YK-GYQ I针筒式、YK-GYQⅡ压舌板式、YK-GYQ III气囊式、YK-GYQ IV 滴管式、YK-GYQ V 多功能组合型。注：多功能组合型根据产品搭配分为针筒式加压舌板式加气囊式加滴管式、针筒式加压舌板式加气囊式、针筒式加气囊式加滴管式、针筒式加压舌板式加滴管式、针筒式加压舌板式、针筒式加气囊式、针筒式加滴管式、压舌板式加气囊式加滴管式、压舌板式加滴管式、压舌板式加气囊式、气囊式加滴管式。规格：单件口腔给药器按容量分为3、5、10、15、20、25、30、40、50、80、100ml，允差±10%。】变更为【型号：YK-GYQ I针筒式、YK-GYQⅡ压舌板式、YK-GYQ III气囊式、YK-GYQ IV 滴管式、YK-GYQ V 多功能组合型。注：多功能组合型根据产品搭配分为针筒式加压舌板式加气囊式加滴管式、针筒式加压舌板式加气囊式、针筒式加气囊式加滴管式、针筒式加压舌板式加滴管式、针筒式加压舌板式、针筒式加气囊式、针筒式加滴管式、压舌板式加气囊式加滴管式、压舌板式加滴管式、压舌板式加气囊式、气囊式加滴管式。规格：单件口腔给药器按容量分为3、5、10、15、20、25、30、40、50、80、100ml，允差±10%。】;产品描述由【由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成，采用高分子和金属材料制成。也可包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。】变更为【由吸嘴、腔体和吸入器连接口组成，采用高分子和金属材料制成。包括气雾剂药物吸入给药的装置(不含雾化功能)。非无菌提供。不含药物。不具有剂量控制功能。】;

生产地址：

孝感市孝汉大道38号银湖工业园南侧7栋

型号规格：

型号：YK-GYQ I针筒式、YK-GYQⅡ压舌板式、YK-GYQ III气囊式、YK-GYQ IV 滴管式、YK-GYQ V 多功能组合型。注：多功能组合型根据产品搭配分为针筒式加压舌板式加气囊式加滴管式、针筒式加压舌板式加气囊式、针筒式加气囊式加滴管式、针筒式加压舌板式加滴管式、针筒式加压舌板式、针筒式加气囊式、针筒式加滴管式、压舌板式加气囊式加滴管式、压舌板式加滴管式、压舌板式加气囊式、气囊式加滴管式。规格：单件口腔给药器按容量分为3、5、10、15、20、25、30、40、50、80、100ml，允差±10%。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：