人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

国械注准20223400722

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2022-06-02

有效期至：

2027-06-01

结构及组成：

包被链亲和素的磁性微粒；校准品L；吖啶酯标记的HIV-1 p24小鼠单克隆抗体/HIV-1/-2大肠杆菌重组特异性抗原；生物素标记的HIV-1 p24 小鼠单克隆抗体/HIV-1/-2大肠杆菌重组特异性抗原；项目稀释液。（具体详见说明书）

适用范围：

用于定性检测人血清或血浆样本中的人类免疫缺陷病毒p24抗原、HIV-1型和HIV-2型抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号；南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃避光状态下保存，有效期为12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	200人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	200人份/盒	7200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	50人份/盒	1800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	100人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	2×50人份/盒	10000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	2×100人份/盒	20000.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	200人份\|盒	1477.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	100人份\|盒	738.5000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	50人份\|盒	369.2500
江西省+耗材挂网采购项目	人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20223400722	2×100人份\|盒	20000.0000