一次性使用病毒采样管-豫郑械备20200090号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

郑州点石生物技术有限公司

注册(备案)号：

豫郑械备20200090号

注册人住所：

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批准(备案)日期：

2020-03-14

有效期至：

结构及组成：

通常由拭子和/或含有保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

\\/

型号规格：

型号：Ⅰ型；Ⅱ型。产品规格：Ⅰ型和Ⅱ型均分别有两种管规格；管规格：80mm×18mm，120mm×16mm；3mL/支。Ⅰ型：每人份由管1支，每支内含3mL保存液，采样拭子1支组成。Ⅱ型：每人份由管2支，每支内含3mL保存液，采样拭子2支组成。包装规格：Ⅰ型：10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。Ⅱ型：10人份/盒；20人份/盒；50人份/盒。备注：保存液主要成分有：氯化钠：0.8%，氯化钾：0.04%，氯化钙：0.014%，硫酸镁（七水）：0.02%，磷酸氢二钠（七水）：0.012%，磷酸二氢钾：0.006%，碳酸氢钠：0.035%，葡萄糖：0.1%，酚红钠盐：0.002%等。采样拭子：长度为15cm±0.8cm。

产品储存条件及有效期：

2℃～25℃密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第一类

备注：