医用球囊扩张压力泵

国产有效注册第二类

产品名称：

医用球囊扩张压力泵

注册人名称：

普霖医疗科技（广州）有限公司

粤械注准20172032024

注册人住所：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

批准(备案)日期：

2022-03-10

有效期至：

2027-12-25

结构及组成：

该产品由手柄、齿条、螺纹帽、针筒、密封圈、压力表、高压延长管、接头内芯、高压接头、O型圈、三通旋塞组成

适用范围：

本产品主要供医疗机构在骨科微创介入手术中，将扩张球囊导管进行加压，使球囊扩张，取得球囊扩充时的压力值，并在手术后可以卸载压力至0

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-11-04: 1、注册人住所由“广州市广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。\\r\\n2、生产地址由“广州经济技术开发区玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”变更为“广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房”。

生产地址：

广州市黄埔区科学城玉树工业园富康西街8号C栋501、503房

型号规格：

FA10001

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20172032024”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：03神经和心血管手术器械-13神经和心血管手术器械-心血管介入器械

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用球囊扩张压力泵	粤械注准20172032024	FA10001	300.0000
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