植骨器-吉长械备20190336号-器械数据

产品名称：

植骨器

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20190336号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-05-10

有效期至：

结构及组成：

植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成，其中手柄由高分子材料酚醛塑料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人-注册地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”；生产地址由“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业一期E5栋”变更为“吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋”变更时间2021年08月19日；型号或规格由“GK-ZGQ-001、GK-ZGQ-002、GK-ZGQ-003”变更为“GK-ZGQ-001、GK-ZGQ-002、GK-ZGQ-003、GK-ZGQ-004、GK-ZGQ-005、GK-ZGQ-006、GK-ZGQ-007、GK-ZGQ-008”；产品描述由“植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料或高分子材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。”变更为“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成，其中手柄由高分子材料酚醛塑料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”变更时间2022年05月10日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：