一次性使用外周血管内超声诊断导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用外周血管内超声诊断导管

注册人名称：

国械注准20253061309

注册人住所：

深圳市龙华区民治街道北站社区鸿荣源北站中心A塔2102（一照多址企业）

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

本产品为快速交换型导管，由血管内超声诊断导管和配套附件组成。其中血管内超声诊断导管由外鞘管和成像信号传输组件构成，附件包括延长管、注射器(3ml和10ml)、三通阀，导管表面涂覆有亲水涂层。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，与本公司生产的血管内超声诊断仪(型号：VH-40、VH-60，主机软件发布版本号：2)配合使用，用于外周血管(颈动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉)内超声成像检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市宝安区新安街道留芳路6号庭威产业园3#3楼F区；深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼402

型号规格：

08-6F30-01、08-6F30-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：