微量白蛋白检测试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

微量白蛋白检测试剂盒（免疫散射比浊法）

注册人名称：

禾柏生物技术（合肥）有限公司

皖械注准20242400140

注册人住所：

安徽省合肥市高新区黄山路616号1号楼4/5层

批准(备案)日期：

2024-09-02

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

成分含量试剂 1磷酸盐缓冲液 10mmol/L聚乙二醇＜4%氯化钠 150mmol/L试剂 2 胶乳微球(羊抗人白蛋白抗体)0.2mg/mL氯化钠 150mmol/L定标卡(选配) / 1 张定标卡(选配)仅适用于 HP-083/4-II 特定蛋白分析仪。所需其他材料：反应板，适用于DX-1型特定蛋白免疫分析仪。不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中微量白蛋白(mAlb)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区玉竹路1号（委托生产）

型号规格：

a)规格A：1测试/盒、25测试/盒、50测试/盒b)规格B：25测试/盒、50测试/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒未开瓶在 2℃~8℃条件下，可储存12个月；规格A 试剂开封后立即使用，用后即弃，规格B试剂开瓶后在 2℃~8℃条件下，可储存1个月。试剂盒未开瓶在2℃~8℃条件下，可储存12个月；规格A试剂开封后立即使用，用后即弃，规格B试剂开瓶后在2℃~8℃条件下，可储存1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：禾柏江苏生物技术有限公司；统一社会信用代码：91321291MA1N4W0C7X