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射频电极

国产失效注册

产品名称：

射频电极

注册人名称：

苏州安迈医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2012第2250884号

批准(备案)日期：

2012-11-30

有效期至：

2016-11-29

结构及组成：

射频电极由针尖、杆芯、针管、针管座、手柄、推杆组成,针管采用GB18457-2001规定奥氏体不锈钢制成(针管内径为超薄壁),针尖和杆芯分别采用304V奥氏体不锈钢和12Cr18Ni9不锈钢制成,手柄、推杆、针管座采用ABS材料制成。基本尺寸:针尖展开最大直径:20mm、30mm、35mm、40mm(伞形),15mm、17mm、19mm(半伞形);针管长度: 150mm(伞形)、175mm(半伞形)。射频电极应无菌。

适用范围：

与美国射线治疗公司的RF-2000射频治疗仪连接,供临床用于恶性、实质性肿瘤组织的消融、凝固治疗用。

产品标准编号：

YZB/苏0887-2012射频电极

生产地址：

苏州市相城区阳澄湖镇张港村(新泾村)

型号规格：

伞形:SDZ 20×150S、SDZ 30×150S、SDZ 35×150S、SDZ 40×150S半伞形:SDZ 15×175BS、SDZ 17×175BS、SDZ 19×175BS