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甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

国产有效注册第二类

产品名称：

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

冀械注准20162400074

注册人住所：

保定市科苑街167号

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

试剂盒由试剂1 、试剂2组成：试剂1：1,4-哌嗪-二（乙磺酸）（pipes）缓冲液50mmol/L (pH7.3±0.1) ；4-氯苯酚 6.0mmol/L。试剂2：硫酸镁 5.0mmol/L； 4-氨基安替比林（4-AAP） 0.3mmol/L；三磷酸腺苷（ATP） 1.0mmol/L；脂蛋白酯酶（LPL）≥100KU/L；甘油激酶（GK）≥100KU/L； 3-磷酸甘油氧化酶（GPO）≥100KU/L；过氧化物酶（POD）≥4.0KU/L；pipes缓冲液50mmol/L (pH7.3±0.1)。

适用范围：

变更情况：

2020-03-17:产品标准变更为：由”“变更为“3.3 准确度rn采用罗氏标准品（溯源至ID-MS）作为样本进行测试，重复测定3次，取测试结果均值（M），按公式（1）计算相对偏差（B）。”;n ,2021-08-18:产品标准变更为：由”

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

无

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无