为什么器械研发离不开医生
从提出方案到改进，器械研发每个环节中医生的作用都难以替代。
姚教授以他超过10年器械公司科学顾问经历告诉我们，器械研发每个环节医生作用都难以替代。

器械研发的始动者
医生是真正了解临床需求的人群，最容易根据需求产生想法，这是新器械诞生的源头。

锁定研发方向的助手
在众多关于医疗器械的专利和想法中，哪些更符合学科未来发展方向并满足临床需求、促进疗效提高，医生非常具有话语权。

器械改进的智囊
器械研发中难免遇到问题，比如经济成本与临床效益的权衡、临床特殊要求的满足等，医生意见有利于对器械进行改进。
姚教授参与了多种射频消融器械改进，对医生的重要作用深有体会：在研发盐水冲洗射频消融导管盐水温度调控这一关键环节，正是医生结合临床体会的反馈 才使技术人员将温度调至最佳；对于射频导管放电后出现干扰的问题，医生在理论上提出可能需要屏蔽的部位，工程师则参考该方向作技术尝试，最终得以解决……
姚教授通过举例告诉我们，即使前期设计考虑再周全也会“百密一疏”，临床应用是使产品不断完善的过程，其中少不了产品使用者——医生，比发现问题更重要的是给出解决建议，这是医生在器械研发中不可替代的作用。
参与器械研发需要具备以下素质。

扎实的医学理论和实践基础
创新不意味着天马行空，姚教授举了一个生动的例子。1988年前后，他从《中国医学论坛报》一篇报道了解到藏红花有抑制血栓烷素A2的作用，恰恰他 也了解抑制血栓烷素A2可减少血小板聚集炎性介质的释放、利于改善肾小球肾炎，“新知”与“旧闻”碰撞的结果就是他用自创的包括藏红花、柴胡（杀菌）的药 方治好了亲戚的小儿急性肾炎。“好想法的产生和实现要依托扎实的理论基础”。

尊重客观需求

能找准临床与器械研发的契合点和平衡关系。兴趣和奉献精神，善于思考

令人惊讶的是，姚教授还身兼数家通讯和IT公司战略顾问，原因就是他作为跨界人士带来的思维碰撞激发了公司新的想法、找到潜在发展方向。这需要较广的知识面才能跳脱传统思维制约。“医学本来就是集自然科学和社会科学于一体的特殊学科。”

为什么选择走“中国道路”
高值耗材的国产替代是降低医疗成本的重要方向，医生可以选择国内企业作为合作伙伴。

姚教授介绍，高值耗材的国产替代是降低医疗成本的重要方向。当然，国产器械研发确实存在技术积累少、医患接受度低等风险，但也面临机遇。从大环境 看，国家经济发展，医疗器械国产化很快进入大发展的新局面。从技术角度，我国一批企业正在崛起，愿意投入资金、精力专注器械研发。从难度看，器械研发周期 和投入低于药物研发，创新研发在高值器械领域较药物相对容易。

面对强大的国外企业，有想法的医生为什么要选择国内企业作为合作伙伴？姚教授介绍，医疗产品对多数患者确实是较大的负担。另一方面，多年来国际学术 交流指导的经历让他深切体会到国家科技产业强大与个人的关系。尽管个人学术水平和手术技能被国外同行认可，但他更愿意为国产心律失常医疗产业的发展壮大助 一臂之力。

姚教授提到，国外大公司的一个弊病是内部机构多、流程繁冗，对于医生反映产品应用中的问题，往往需要很长时间才能解决；而国内企业创始人通常是技术出身的“实干家”，多数亲自参与研发，能很快根据意见改进，最快几天就可拿出改进后样品。

研发之路怎么走
高端医疗器械研发，早期肯定是从模仿开始，但即使是模仿也需不断探索。我国器械研发原创产品的比例正在逐渐增大。
提到高端医疗器械研发，姚教授坦言，早期肯定是从模仿开始，或对现有产品在应用中暴露出的弊端进行改进。器械研发大国都曾经历过这一阶段。但即使是模仿也需不断探索，很多设计和制作过程的细节才是核心竞争力，这些必须自己摸索积累。
就是从解决一个个具体问题着眼，国产环状标测电极在医生中树立了良好口碑，甚至开始打开日本和欧洲市场。但心电标测导航系统是目前我国的软肋，虽然 有个别企业在生产传统二维标测系统，但从提高消融安全性和效率、减少放射损伤等方面考虑，姚教授团队率先在国际倡导“全三维”电生理标测消融模式并迅速普 及，而国内三维标测系统的生产研发还处于起步，未来可能某些国外主流公司会将开放的标测平台改为封闭系统，对国产耗材设定技术壁垒。
从模仿到原创，道路是艰难的。姚教授告诉我们，值得欣喜的是，我国在器械研发中原创产品比例逐渐增大。他目前正在和企业一起研发一种适合在心脏消融 手术中应用的可360度旋转的鞘管，在临床有需求而该类产品目前在国际上还是空白的情况下，如果成功，无疑将有助于国产器械打开新的市场。