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为进一步加强医疗器械生产经营企业的日常监管,提升监管和服务效能,王台食药监管所多措并举强化医疗器械信息化监管。
督促并指导辖区内的3家医疗器械生产经营企业及时登录“山东省医疗器械监管信息系统”网站,注册并更新完善企业基本信息,为下一步的信息化监管打下基础。
监管人员定期登录“青岛市食品药品监督管理局网格化监管平台”,掌握企业情况,根据现场检查情况填写检查记录,对企业进行评级,对评级较低的企业增加日常检查次数。
对辖区内的76家医疗器械生产经营使用单位建立了电子和纸质档案,内容包括企业基本信息、《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营许可证》、负责人身份证、日常检查记录等内容,做到底子清、情况明,可以有的放矢地开展监督检查工作,实现痕迹化监管和信息化监管有成效。
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