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德州市扎实推进医疗器械专项整治工作
发布日期:2015-05-21 | 浏览次数:
      医疗器械专项整治工作开展以来,德州市食药监局进一步加强组织领导,加大监管力度,严格落实责任,积极宣传引导,确保全市医疗器械专项整治工作的扎实推进。
一、迅速行动,动员部署医疗器械专项整治工作
      为确保专项行动取得实效,德州市局结合实际制定了医疗器械专项行动实施方案,成立了以主要领导任组长的领导小组,同时明确了各部门责任分工,做到精心组织,周密部署,责任到位,措施具体,形成“组织健全、制度完善、上下联动、高效落实”的工作机制。在实施方案中要求各县(市、区)局在制定工作方案时要明确负责领导、责任部门、落实部门职责;要求各责任部门按实施方案要求制定详细的阶段性目标和总的时间进度安排,协调相关部门及时解决实施过程中存在的问题,确保如期完成专项整治任务。
二、全方位宣传造势,营造医疗器械专项整治良好社会氛围
      与德州电视台、德州日报、德州晚报等多家媒体联动,全方位宣传开展医疗器械专项整治工作,同时,与齐鲁网、中国山东网两大省级媒体机构联合,积极报道开展医疗器械专项整治行动的工作要求、工作动态情况等,并大力宣传相关法律法规和医疗器械专业知识。
三、深入开展专项检查,确保专项整治重点内容全覆盖
      根据方案部署要求,按照职责分工,各县(市、区)局对专项整治确定的重点产品、重点环节、重点企业以及检查的重点内容进行了集中检查,同时做到四个结合:即专项检查与摸清底数、健全完善监管档案相结合,与促进相关单位规范提升相结合,与宣传监管法规和质量安全知识相结合,与日常监督检查相结合,达到了事半功倍的效果。市局组织医疗器械科、稽查支队的人员对市管医疗机构和高风险医疗器械生产企业进行了监督检查,并对高风险医疗器械经营企业进行了抽查。
四、加强督导,及时解决专项整治中遇到的问题
      为促使各县(市、区)局医疗器械专项整治行动开展得全面、扎实、有效,市局强化了工作调度和督导检查工作。量化督导检查的内容,对专项整治内容量化评分。由分管领导带队,采取明察和暗访相结合的方式,随机抽查医疗器械生产企业、经营企业及医疗机构,对县(市、区)局的医疗器械监管以及医疗器械专项整治工作进展情况陆续进行督导检查。发现的违法行为或线索视情况交由各县(市、区)局依法查处或由市局直接立案查处,检查中发现的问题和检查得分结果当场反馈县(市、区)局,并对监管中存在的各类风险因素进行分析、会商,提出解决防控的措施,有力地促进了专项整治工作向纵深推进。
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