欢迎来到东方医疗器械网! 医疗器械分类
百科
品牌
数据库
现在销售避孕套要备案
发布日期:2015-05-21 | 浏览次数:

    在超市、药店、小卖部等很多渠道都可以购买避孕套,但这种产品是不是可以随便卖呢?市食品药品监督管理局提醒,经营避孕套的商家需要在食药监部门备案。

   “你们这里销售的避孕套备案了吗?”5月20日,市食品药品监督管理局执法人员来到义安大道的一家大型超市,看到货架上摆放了多个品牌的避孕套,但该超市并未办理备案手续。执法人员当场责令其整改,尽快办理《第二类医疗器械经营备案凭证》。随后,执法人员来到另一家超市检查避孕套备案情况,发现该超市已经不再销售该产品。

    该局医疗器械科负责人介绍,去年6月1日实施的新版《医疗器械监督管理条例》要求,避孕套、妊娠诊断试纸和家用血糖仪等属于二类医疗器械,经营者销售上述产品无须办理《医疗器械经营许可证》,但须向食药监部门申请备案,取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可销售。但目前很多经营者没有进行备案,该局正在开展避孕套等二类医疗器械经营监督检查。日前,该局已对我市2家避孕套批发单位进行了检查,他们都已备案并具有合法资质,产品质量没发现有问题。在同计生部门的联合检查中,也没有发现违法销售免费避孕套的问题。

    该局将对药店和零售店等进行检查,指导符合条件的场所及时申请备案,对逾期未办理的将立案查处。执法人员还提醒,市民在购买避孕套等二类医疗器械时,尽量选择正规的经营场所。

文章推荐

找产品

添加客服微信

为您精准推荐