今年我国医疗器械市场已过千亿元范围，年均增加率约23%。以国外医疗器械占医药市场总范围42%的份额来比照，国际医疗器械份额仅仅只占医药市场总范围的14%，仍有很大的晋升空间。 
      从国度政策推动水平看，今朝医疗器械行业正迎来稀有的政策密集“推动期”。自2013年以来，相干部委鼓舞支撑医疗器械家当开展的政策文件已发布18个，如《医疗器械注册治理方法》、《体外诊断试剂注册治理方法》、《医疗器械仿单和标签治理规则》等等。 
      特殊是2014年6月施行的新版《医疗器械监视治理条例》（简称“新版《条例》”）的发布，在必定水平上对医疗器械行业完成了政策松绑，无望助推国际医疗器械家当开展迈上一个新的台阶。 
       各种迹象标明，往年以来当局愿望在医疗器械特殊是高端医疗装备范畴推动“国产化”过程。往年5月，国度主席习近平在上海调查调研时期，专门观察了一家医疗 装备公司，并表现：“如今一些高端医疗装备下层买不起、老庶民用不起，要放慢高端医疗装备国产化过程，下降本钱，推进平易近族品牌企业不时开展。” 
       而日前，在国度卫计委和工信部结合召开推动国产医疗装备开展使用会议上，国度卫计委主任李斌称，将重点推进三甲病院使用国产医疗装备。