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17个医疗器械产品没通过CFDA注册审批!
发布日期:2016-04-20 | 浏览次数:
 

 

    4月18日,国家食药监总局行政受理服务中心发布了《2016年04月18日不予注册批件发布通知》。

 

  这一批共有17个产品被不予注册。(中国医疗器械注:神奇的是,这批的品种名称、申请人信息又在列了!前面已经有两批,那可都是只有受理号的。)

 

  不予注册的名单如下:

 

 

 

受理号

品种名称

申请人

进 11-2455

银离子敷料

Smith  & Nephew Medical Ltd

进 11-4884

硬脑膜封闭系统

Covidien  llc

进 11-5073

银离子敷料

Smith  & Nephew Medical Ltd

进 12-2177

e+抗病毒口罩

株式会社信州セラミックス

进 14-1699

碎石器

Medi-Globe  GmbH

进 14-1959

颈椎间融合器

DIO  MEDICAL CO., LTD.

进 14-2925

输液管路、接头及附件

Smiths  Medical ASD,Inc.

进 14-3455

骨水泥及注入工具

Tecres  S.p.A

进 14-5081

空心纤维透析器

KAWASUMI  LABORATORIES, INC.

进 14-6029

齿列正畸用水晶托槽

デンツプライ三金株式会社

进 14-6031

齿列正畸用水晶托槽

デンツプライ三金株式会社

进 14-6033

齿列正畸用结扎翼

デンツプライ三金株式会社

进 14-6171

支架系统

Stryker  Neurovascular

进 15-2632

鼻胆引流管

ENDO-FLEX  GmbH

准 14-0776

医用可降解防术后粘连壳聚糖

烟台万利医用品有限公司

准 15-0274

球囊扩张导管

泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司

准 15-1999

一次性使用高压造影注射器及附件

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

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