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我们非常擅长做III类的高风险产品注册，今年已经为国内企业拿到了19张三类产品证书，最快的8个月就拿到了三类证书。

我们提供如下服务：

1 申请策略咨询，协助您判定产品分类
2 协助您选择合理的符合性途径
3 协助您选则合适的公告机构
4 生物学评价，物理化学测试服务
5 为您制定CE认证的解决方案
6 协助您完成临床评估
7 为您编写CE技术文件
8 签订欧盟代表服务
  

咨询及培训服务
我们的咨询及培训服务可以确保您的验证或确认报告顺利通过CE/FDA/CFDA及其他注册机构，第三方等的审核。

我们提供以下咨询及培训服务：
产品设计开发控制咨询及培训
灭菌确认咨询及培训
包装确认咨询及培训
老化（产品寿命）确认及培训
热封确认及培训
运输模拟确认咨询及培训
清洗确认咨询及培训
可（易）用性确认咨询及培训
生物学评价及其测试咨询及培训
洁净厂房验证咨询及培训
供应商管理咨询及培训
测试方案制定咨询及培训
软件确认咨询及培训
风险管理咨询及培训
化学鉴定咨询及培训
UDI咨询及培训
说明书标签设计及评估
专业翻译

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威海未来易得医疗器械技术服务有限公司
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