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近日,广东省食品药品监督管理局依据《医疗器械不良事件监测及再评价管理办法(试行)》要求,针对全省二、三类医疗器械生产企业在不良事件监测工作中存在的问题,在全省分区域开展二、三类医疗器械生产企业不良事件监测工作培训,以促进全省医疗器械不良事件监测工作的规范化,提高全省医疗器械生产企业的风险控制水平。
培训班在广州、深圳、珠海以现场培训的形式开展,其余区域以视频会议的形式集中培训。全省共约1000家医疗器械生产企业代表参加培训。
培训班邀请专家讲解了医疗器械不良事件监测的相关知识、生产企业如何开展医疗器械不良事件监测、生产企业如何填报不良事件报告表和不良事件年度汇总报告的填报流程。idwq0005
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