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为深入推进医疗器械生产企业诚信体系建设,进一步促进医疗器械生产企业守法规、重质量、讲诚信,营造公平竞争、规范有序的市场环境,确保人民群众使用医疗器械安全有效,我市即日起开展医疗器械生产企业2009~2010年度诚信等级评定工作。评定适用范围和方法依据《江苏省医疗器械生产企业诚信等级评定办法》(苏食药监械〔2006〕431号),等级分为:诚信企业、诚信优秀企业。企业根据评定条件进行自评,在自评合格的基础上,向我局申报。申报时提交依照《江苏省医疗器械生产企业诚信倡议书》中的承诺条款所做的诚信总结、国家名牌、著名商标证书等有关资料。
铜山局四个结合加强处方药品日常监管工作
近来,铜山局不断加大对处方药品的监管力度,通过四个结合,严厉打击违法销售处方药品行为,保证人民群众用药安全。一是综合监管与稽查工作相结合,由稽查科综合科联合执法,通过GSP认证跟踪检查,全面对药店处方留存情况、执业药师驻店情况、处方药销售记录等进行全面检查,对相关规定不落实的给予批评、警告,并限期整改;二是日常检查与宣传工作相结合,在日常检查过程中,将处方药品目录发放到各药品经营企业,使药店知道处方药品的范围,进一步提高了企业依法经营的自律意识;三是普通品种与重点品种相结合,将抗生素、含麻醉药品的复方口服液作为重点品种进行监督检查,对不凭处方销售这些药品的药店进行严厉处罚;四是处罚与教育相结合,对处方来源、真伪进行了细致检查,对弄虚作假、欺骗检查人员的,进行批评教育,限期不改正的,实施行政处罚。idwq0005
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