医疗器械是同我们健康和生活水平息息相关的特殊产品。在今年的全国两会期间，两个民主党派中央提交提案，呼吁促进医疗器械产业健康发展；多位代表委员从修改医疗器械监督管理条例、加大市场监管力度等角度，为全面提高医疗器械质量安全水平建言献策。同往年相比，医疗器械的关注度明显提高。

截至2012年底，我国共有医疗器械生产企业15000多家，我们国家已经成为全球医疗器械的主要生产国和进出口基地之一。全国人大代表、江苏康缘药业董事长肖伟指出，目前医疗器械行业集中度比较低，竞争格局还比较分散。各地医疗器械特别是高值医用耗材采购存在价格不透明、地区间价差较大、小型中介代理机构行为不规范问题，如果不及时规范管理，将扰乱医疗器械市场经营秩序，影响行业健康发展和产品安全。

肖伟建议，应该尽快全面强化对医疗器械的全国统一集中采购，杜绝医疗器械采购环节的不正当交易。同时，还要提高医疗器械生产经营企业的准入门槛，规范生产经营主体的资质审查认定，推动企业间的兼并重组，减少产能过剩与重复经营，让质优价廉的医疗器械和高值医用耗材更加广泛地惠及民众。

全国政协委员、中国医学科学院医学信息研究所副所长池慧表示，目前国际上对医疗器械的监管重点呈现出从上市前审查向上市后监测、从产品质量检测向生产质量体系检查转移的态势。随着近年来我国医疗器械市场的快速发展和医疗水平的不断提高，业内对医疗器械市场的规范性和科学性的要求日益迫切。对正处于征求意见阶段的《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，池慧建议在其中增加医疗器械可靠性监管的内容，就是在强调安全性、有效性的基础上，加强对医疗器械产品在规定时间、规定条件下完成规定功能概率的监管。

自2009年以来，九三学社中央持续关注我国医疗器械产业的发展。在江苏、重庆等地的调研中，九三学社中央发现，70%以上高端医疗器械依赖进口，而数字影像诊断设备等大型高端医疗设备完全被国外企业垄断。

在向全国政协十二届一次会议提交的提案中，九三学社中央分析了我国医疗器械产业竞争力较弱的原因，主要表现在标准体系和技术创新体系不完善，缺乏行之有效的科研成果转化机制等方面。建议要加强医疗器械标准体系建设，完善技术创新体系，比如设立国家医疗器械科技创新基金、设立国家医疗器械自主创新重大科技专项等。同时，还应该深化管理体制改革，进一步规范医疗器械审批制度，积极鼓励和引导医疗机构采用自主创新产品设备，推进国产医疗器械在基层医疗机构中广泛使用。

致公党中央在相关提案中也对国产医疗器械市场占有率低的原因进行了分析：行业准入要求低，产业化规模比较小；技术储备匮乏，研发资金投入不足；起步较晚，产品的成熟度低、故障率高，配件损耗快，技术和售后服务跟不上等。针对以上症结，致公党中央提出的建议是：要加快医疗器械产业基础研究的投入；建设一支有足够数量并且稳定的医疗器械人才队伍，提高医疗器械研发水平；建立公正、公平、公开的医疗器械评测平台，规范管理医疗设备。在安全性、有效性相当的基础上，大力鼓励使用国产医疗设备；建立医疗器械研发与临床试用一体化中心，促进企业同大型医疗机构进行合作；完善政策法规，引导与鼓励使用国产医疗器械。