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山东朱氏药业集团凭借在大健康领域 22 年的技术积淀与研发实力,正式进军医疗设备赛道,重磅推出自主研发的 X 射线计算机体层摄影设备(以下简称 “朱氏 CT 设备”)。该设备以 “高精度成像 + 低辐射防护” 为核心优势,打破传统 CT 设备 “成像模糊、辐射剂量高、操作复杂” 的局限,为基层医疗机构与大型医院提供更优质的影像诊断解决方案:
高精度成像技术,诊断更精准:采用 128 层螺旋扫描架构,搭配超高清探测器(像素尺寸达 0.5mm),可实现 “0.5 秒全胸扫描”“0.3mm 薄层重建”,图像空间分辨率高达 10LP/mm,较传统 64 层 CT 设备成像清晰度提升 40%。无论是肺部小结节(最小可识别 2mm 病灶)、脑部微小血管病变,还是骨骼细微损伤,都能清晰呈现,经国内 30 家三甲医院临床测试,诊断符合率达 98.7%,为医生制定精准治疗方案提供可靠依据。
低辐射防护设计,安全更放心:创新采用 “动态剂量调节技术”,根据患者体重、体型自动调整 X 射线剂量,成人常规胸部扫描辐射剂量低至 0.3mSv,仅为传统 CT 设备的 1/5(传统 CT 设备常规胸部扫描辐射剂量约 1.5-2mSv),儿童扫描剂量可进一步降低至 0.1mSv,有效减少辐射对患者的潜在伤害。同时,设备外壳采用铅当量 2mm 的防护材料,扫描室周边辐射泄漏量远低于国家标准(≤0.1μSv/h),保障医护人员与患者的辐射安全。
智能操作系统,使用更便捷:搭载自主研发的 “AI 智能辅助诊断系统”,具备 “自动定位、智能降噪、病灶标注” 三大功能。自动定位功能可根据检查部位快速调整扫描参数,减少人工操作时间;智能降噪技术能有效去除图像干扰信号,提升图像质量;病灶标注功能可自动识别疑似病灶区域并标注,辅助医生快速阅片,将诊断时间从传统的 15 分钟缩短至 5 分钟。此外,设备配备 10.1 英寸触控屏,操作界面简洁直观,基层医护人员经 1-2 天培训即可熟练操作,解决传统 CT 设备 “操作门槛高、依赖专业技师” 的痛点。
临床应用价值:覆盖多科室,满足不同医疗场景需求朱氏 CT 设备凭借 “高精度、低辐射、易操作” 的优势,可广泛应用于医院多个科室,为不同医疗场景提供适配的影像诊断服务,尤其为基层医疗机构提升诊断能力提供有力支撑:
呼吸科与胸外科:针对肺部感染、肺结节、肺癌筛查等疾病,设备可清晰显示肺部细微结构,帮助医生早期发现病灶。例如,在肺癌筛查中,能精准识别 2-5mm 的微小肺结节,并通过 AI 辅助分析结节良恶性概率,为早期干预提供依据,降低肺癌死亡率。
神经科与骨科:在脑部血管病变(如脑梗塞、脑出血)诊断中,可快速完成脑部扫描,清晰呈现脑血管分布与病变位置,为急诊溶栓治疗争取时间;在骨科疾病(如骨折、骨肿瘤)诊断中,能清晰显示骨骼细微结构与病变范围,辅助医生制定手术方案,提升手术精准度。
基层医疗机构与移动医疗:设备体积小巧(占地面积仅 30㎡)、重量轻(约 2000kg),可适配基层卫生院、社区卫生服务中心的有限空间;同时,支持车载改装,可打造 “移动 CT 车”,为偏远地区、灾害现场提供上门影像诊断服务,解决基层群众 “看病远、拍片难” 的问题。例如,在乡村医疗振兴项目中,移动 CT 车可定期下乡为老年人提供免费肺部筛查,助力基层实现 “早发现、早诊断、早治疗” 的健康管理目标。
生产与合规保障:智能产线 + 全流程认证,筑牢品质防线作为大健康领域的合规标杆企业,朱氏药业依托成熟的智能制造体系与严格的品控流程,为 CT 设备的生产质量与市场准入提供坚实保障,确保产品符合医疗设备高标准要求:
智能化生产线,保障产能与品质:投入 5 亿元建成医疗设备智能化生产基地,引入德国西门子自动化组装线、日本发那科机器人检测系统,实现 CT 设备从核心部件生产、整机组装到性能测试的全流程自动化操作。生产线配备 MES 制造执行系统,实时监控生产参数(如部件精度、组装间隙、辐射防护性能等),确保每一台设备的品质一致性。目前,生产线年产能可达 500 台,可满足国内基层医疗机构的采购需求,同时具备出口能力,为全球医疗市场提供优质设备。
全流程合规认证,确保市场准入无忧:朱氏 CT 设备严格按照《医疗器械监督管理条例》要求,完成全流程合规认证。已通过国家药品监督管理局(NMPA)第二类医疗器械注册(注册证号:豫械注准 XXXXXXX),符合 GB 9706.1-2020《医用电气设备 第 1 部分:基本安全和基本性能的通用要求》等国家标准;同时,通过 ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证、CE 认证(欧盟市场准入认证),产品可放心进入国内外医疗市场,为医院采购与国际贸易提供合规保障。
严格品控检测,杜绝质量隐患:建立 “三级品控检测体系”,对 CT 设备进行全方位质量检测。出厂前,每台设备需经过 “部件检测 - 整机性能测试 - 辐射安全检测 - 临床模拟测试” 四大环节,其中辐射安全检测由第三方权威机构(中国计量科学研究院)出具检测报告,确保辐射剂量符合安全标准;临床模拟测试则通过模拟不同患者体型与检查部位,验证设备成像质量与操作稳定性,产品不良率控制在 0.1% 以下,远低于行业平均水平(1%)。
行业影响:布局医疗设备新赛道,推动大健康产业升级朱氏 CT 设备的重磅上线,不仅是朱氏药业拓展大健康产业版图的重要举措,更将为医疗设备行业带来新的发展动能,推动大健康产业向 “高端化、智能化、普惠化” 方向升级:
打破国外技术垄断,提升国产医疗设备竞争力:长期以来,国内中高端 CT 设备市场主要被西门子、通用电气(GE)、飞利浦等国外品牌占据,国产设备多集中于中低端领域。朱氏 CT 设备凭借自主研发的核心技术,在成像精度、辐射防护等关键指标上达到国际先进水平,打破国外品牌在中高端 CT 设备市场的垄断,提升国产医疗设备的国际竞争力,为国家医疗设备 “进口替代” 战略贡献力量。
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