美艾利尔(上海)诊断产品有限公司

许可信息

企业名称

美艾利尔(上海)诊断产品有限公司

许可/备案证号

沪食药监械生产许20051313号

法定代表人

俞晓延

企业负责人

俞晓延

注册地址

中国(上海)自由贸易试验区李冰路151号研发楼4号楼一层

生产地址

中国(上海)自由贸试验区李冰路151号4号楼一层及7号楼；中国(上海)自由贸易试验区科苑路333号一期仓库102库区；中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼一层101室、103室、105-110室、三层及四层

生产范围

Ⅱ类 6840 医用体外诊断试剂＃Ⅱ类 6840 临床检验分析仪器 Ⅱ类22-04免疫分析设备,Ⅱ类22-04免疫分析设备

省份

上海市

发证日期

2019-06-13

有效期限

2020-05-11

审核机关

美艾利尔(上海)诊断产品有限公司注册（备案）产品

人心肌型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)(商品名:心安 Cardiotender)
沪食药监械(准)字2012第2400103号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2016-02-19
人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)(商品名:早早孕测试笔)
沪食药监械(准)字2012第2400300号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2016-04-25
尿微量白蛋白检测试剂盒 (胶体金法)(商品名:板形试剂:速检 Nephguard ,条形试剂:无 )
沪食药监械(准)字2013第2400737号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2017-05-01
排卵期激素(LH 和E3G)检测试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2013第2400883号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2017-05-27
促黄体生成激素(LH)检测试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2013第2401485号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司
促黄体生成激素(LH)电子检测试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2013第2401712号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司
人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔
沪食药监械(准)字2014第2400246号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2018-01-26
人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2014第2400081号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2018-01-16
人绒毛膜促性腺激素(hCG)电子测试笔
沪食药监械(准)字2014第2400913号/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2019-06-03
促黄体生成激素(LH)检测试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2013第2401485号(变更批件2)/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2017-09-24
促黄体生成激素(LH)检测试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2013第2401485号(变更批件1)/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2017-09-24
人绒毛膜促性腺激素(hCG)诊断试剂(乳胶法)
沪食药监械(准)字2014第2400081号(变更批件)/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2018-01-16
人心肌型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒(胶体金法)
沪械注准20152400693/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2020-11-10
促黄体生成激素(LH)电子判读器
沪械注准20162400666/美艾利尔(上海)诊断产品有限公司有效期至：2021-09-29