雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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深圳生科原生物股份有限公司
许可信息
企业名称
深圳生科原生物股份有限公司
许可/备案证号
粤食药监械生产许20051134号
法定代表人
窦文祥
企业负责人
窦文祥
注册地址
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层
生产地址
深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第一栋一层、二层；深圳市宝安区西乡大道西侧海虹工业厂区第二栋一层A、二层
生产范围
Ⅱ类:6840体外诊断试剂6840临床检验分析仪器Ⅲ类:6840体外诊断试剂
省份
广东省
发证日期
2017-07-05
有效期限
2020-01-18
审核机关
深圳生科原生物股份有限公司注册（备案）产品
特定蛋白免疫分析仪
粤械注准20152401174/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2025-09-02补体C3检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400370(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30补体C4检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400376(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30免疫球蛋白M(IgM)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400372(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30预分装超敏全血C—反应蛋白(hsCRP)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400378(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30免疫球蛋白A(IgA)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400383(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30载脂蛋白B(APOB)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400375(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30白蛋白(ALB)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400374(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30链球菌溶血素O抗体(ASO)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400387(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400386(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30类风湿因子(RF)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400371(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30超敏C—反应蛋白(hsCRP)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400381(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30前白蛋白(PA)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400379(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30结合珠蛋白(HAP)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400373(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30超敏全血C—反应蛋白(hsCRP)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400394(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30β2微球蛋白(BMG)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400385(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400380(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30免疫球蛋白G(IgG)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400382(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30转铁蛋白(TRF)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400377(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30载脂蛋白A1(APO A1)检测试剂盒(免疫比浊法)
粤械注准20162400388(变更文件)/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2021-03-30甲型H1N1流感病毒(2009)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20193400098/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20麻疹病毒、风疹病毒双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20193400097/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20肠道病毒通用型核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20193400094/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20肠道病毒71型、柯萨奇病毒A16型双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20193400096/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20流感病毒（甲、乙型）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
国械注准20193400100/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-02-20沙门氏菌、志贺氏菌检测试剂盒（双色实时荧光PCR法）
国械注准20193401844/深圳生科原生物股份有限公司 有效期至：2024-05-12
