重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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北京普恩光德生物科技开发有限公司
企业名称
北京普恩光德生物科技开发有限公司
许可/备案证号
京顺食药监械生产备20190005号
法定代表人
于晖
企业负责人
于晖
注册地址
北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢
生产地址
北京市顺义区后沙峪镇裕民大街甲1号4幢(三层)、5号楼A座
生产范围
Ⅰ类:Ⅰ-6840体外诊断试剂
省份
北京市
发证日期
2019-07-16
审核机关
北京市顺义区食品药品监督管理局
北京普恩光德生物科技开发有限公司注册（备案）产品
尿微量白蛋白（ALB）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20152400210/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-12-09降钙素原（PCT）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20152400211/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-12-09降钙素原（PCT）测定试剂盒（微孔板化学发光法）
京械注准20152400212/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-12-09C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（微孔板化学发光法）
京械注准20152400209/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-12-09尿微量白蛋白（ALB）测定试剂盒（微孔板化学发光法）
京械注准20152400213/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-12-09C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（酶联免疫吸附法）
京械注准20152400214/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-12-09C-肽（C-Peptide）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162400124/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2026-07-29超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20162400130/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2026-07-29胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
京械注准20162400123/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2026-07-29BTA定量测定试剂盒(微孔板化学发光法)
国械注准20163400642/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2021-04-05降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
京械注准20162400659/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2021-07-14全自动免疫检验系统用底物液
京顺械备20210023号/北京普恩光德生物科技开发有限公司全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒 （磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20222400378/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2027-09-12降钙素原（PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
京械注准20222400076/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2027-02-06白介素-6（IL-6）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20192400423/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-07-21肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20192400151/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-05-04肌酸激酶同工酶（CK-MB）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20192400146/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-05-04N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20192400147/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-05-04降钙素原（PCT）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20192400150/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-05-04超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20192400149/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-05-04超敏心肌肌钙蛋白T（hs-cTnT）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
京械注准20192400148/北京普恩光德生物科技开发有限公司 有效期至：2024-05-04清洗液
京顺械备20210024号/北京普恩光德生物科技开发有限公司
