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江苏协鲲生物技术有限责任公司
苏药监械生产许20230002号
唐明
史娟
苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷22幢101、201
苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷22幢101、201
II类:22-04免疫分析设备,6840-1用于蛋白质检测的试剂,6840-11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂,6840-12用于其他生理、生化或者免疫功能指标检测的试剂(按体外诊断试剂分类规则)
江苏省
2024-07-30
2028-01-02
江苏省药品监督管理局
江苏协鲲生物技术有限责任公司
91320582MA21TFJ28B
唐明
苏州市张家港市锦丰镇锦兴路27号长顺创谷22幢101、201
科学研究和技术服务业-科技推广和应用服务业-技术推广服务-生物技术推广服务
许可项目:第三类医疗器械生产;第三类医疗器械经营;第二类医疗器械生产(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以审批结果为准)一般项目:生物质能技术服务;金属结构制造;实验分析仪器制造;电子专用材料制造;半导体分立器件制造;生态环境监测及检测仪器仪表销售;互联网数据服务;软件开发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;生物基材料技术研发;生物基材料制造;生物基材料销售;生物基材料聚合技术研发;生物化工产品技术研发;医疗设备租赁;人体基因诊断与治疗技术开发;化工产品销售(不含许可类化工产品);日用化学产品制造;日用化学产品销售;计算机软硬件及辅助设备批发;塑料制品销售(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2020-06-24
13*******19, 13*******51, 05*********68
hu****************cn, tm*************om
胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒(均相化学发光免疫分析法)
苏械注准20232400999/江苏协鲲生物技术有限责任公司 有效期至:2028-07-20样本稀释液
苏苏械备20223201/江苏协鲲生物技术有限责任公司一次性采样拭子
苏苏械备20223034/江苏协鲲生物技术有限责任公司全自动免疫检验系统用底物液
苏苏械备20233110/江苏协鲲生物技术有限责任公司氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242401443/江苏协鲲生物技术有限责任公司 有效期至:2029-07-07D-二聚体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242401436/江苏协鲲生物技术有限责任公司 有效期至:2029-07-07高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
苏械注准20242402127/江苏协鲲生物技术有限责任公司 有效期至:2029-11-07一次性采样拭子
苏苏械备20223034号/江苏协鲲生物技术有限责任公司