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保定天岳生物工程有限公司
冀食药监械生产许20150057号
静大鹏
静大鹏
保定市竞秀街295号创业中心B座323室
保定市天威中路1436号
2002分类目录:Ⅱ类:6840体外诊断试剂
河北省
2021-11-17
2025-02-20
河北省药品监督管理局
保定天岳生物工程有限公司
91130605787007686Q
静大鹏
保定市竞秀街295号创业中心B座323室
制造业-专用设备制造业-医疗仪器设备及器械制造-医疗诊断、监护及治疗设备制造
100万元人民币
许可项目:第二类医疗器械生产;第三类医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准)一般项目:第一类医疗器械生产;第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;工程和技术研究和试验发展;生物基材料制造;生物基材料销售;生物基材料技术研发;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;新材料技术推广服务;医学研究和试验发展;专用化学产品制造(不含危险化学品);专用化学产品销售(不含危险化学品);仪器仪表制造;仪器仪表销售;软件开发;软件销售;信息系统运行维护服务;卫生用品和一次性使用医疗用品销售;电机及其控制系统研发;电子元器件与机电组件设备制造;电子元器件与机电组件设备销售;显示器件销售。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动)
2006-03-20
13*******79, 13*******34, 18*******18, 13*******98, 13*******58, 13*******29, 03********33, 03********44, 03********22, 03********88, 03********00, 03*********37
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凝血酶原时间(PT)检测试剂盒
冀食药监械(准)字2011第2400042号/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2015-09-28鞣花酸活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒
冀食药监械(准)字2011第2400043号/保定天岳生物工程有限公司纤维蛋白原检测试剂盒(Clauss改进法)
冀食药监械(准)字2011第2400044号/保定天岳生物工程有限公司凝血酶时间(TT)检测试剂盒
冀食药监械(准)字2011第2400060号/保定天岳生物工程有限公司凝血酶时间(TT)检测试剂盒
冀械注准20152400088号/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2020-06-24凝血酶原时间(PT)检测试剂盒
冀械注准20152400087号/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2020-06-24鞣花酸活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒
冀械注准20152400089号/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2020-06-24纤维蛋白原检测试剂盒(Clauss 改进法)
冀械注准20152400086号/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2020-06-24鞣花酸活化部分凝血活酶时间(APTT)检测试剂盒
冀械注准20152400089/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2025-03-09凝血酶时间(TT)检测试剂盒
冀械注准20152400088/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2025-03-09D-二聚体(D-Dimer)测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20232400098/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2028-03-30纤维蛋白(原)降解产物(FDP)测定试剂盒(免疫比浊法)
冀械注准20232400081/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2028-03-15全自动凝血测试仪
冀械注准20242220148/保定天岳生物工程有限公司 有效期至:2029-03-31缓冲液
冀保械备20250078号/保定天岳生物工程有限公司凝血分析用稀释液
冀保械备20250076号/保定天岳生物工程有限公司