公司简介
广州派俪生物科技有限公司成立于2016年,是一家集研发、生产及销售为一体的高新技术企业。公司坐落于广州开发区科技企业加速器,注册资本1000万元,拥有3000多平方米厂房,其中十万级洁净车间800多平方米,实验室300多平方米,已通过高新技术企业认定,以及广东省守合同重信用企业评定。
公司大力完善创新体系,与南方医科大学南方医院、广东省中医院,广州军区总医院,广州医科大学附属第一医院等多家医疗机构开展产品研发及临床方面的合作。
公司设有专门的研发部门和实验室,拥有一类、二类、三类医疗器械开发和实验的整套科技装备,以及全套研发,生产,调试,检验设备。公司研发和设备投入占比总投资的60%以上。
2017年末公司搬迁到广州开发区“科技企业加速器”以来,坚持产品创新,实行科学管理,完善质量管理体系,取得了医疗器械经营企业许可证(GSP)以及国内NMPA注册,欧盟CE也已推进到尾声阶段。知识产权方面自主研发的“一次性使用富血小板血浆制备器”产品技术已获得2项国际及国家发明专利、4项实用新型专利以及2项外观设计专利。为促进产品提档升级,引进了日本等国外最先进的实验/生产设备,优化产品生产设施,进一步加强技术改造,提高工艺水平。
公司始终坚守“诚信、专业、务实、创新”的价值观,精心打造专业的技术团队,不断提高研发/制造能力。致力发展世界最高端的富血小板血浆制备装置及临床应用方案提供团队为目标,力争成为国际上一流的医用耗材研发及提供临床应用方案的领头企业。
产品展示
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【批准文号】国械注准20213100826【招商区域】全国【产品卖点】适用于从人体自体血血样中制备富血小板血浆。富血小板血浆用于膝关节腔注射。所制备的富血小板血浆不用于静脉注射。【产品说明】广审表:粤械广审(文)第261013-01129号型号规格:30 系列:APR-30、APR-30-8、APR-30-9、APR-30-11、 APR-30-12、APR-30A-8、APR-30A-9、APR-30A-11、 APR-30A-12、APR-30B、APR-30C-8、APR-30C-9、 APR-30C-11、APR-30C-12。20 系列:APR-20-...
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【批准文号】粤穗械备20240177【招商区域】全国【产品卖点】用于分娩后和阴道肌力下降的女性锻炼阴道肌肉,提高盆底肌肉收缩能力,缓解压力性尿失禁、阴道子宫器官膨出和脱垂。【产品说明】型号规格/包装规格:A型:PL-MR-A1、PL-MR-A2、PL-MR-A3(吸塑盒包装); B型:PL-MR-B1、PL-MR-B2、PL-MR-B3(纸塑袋包装)。产品描述/主要组成成分:由不同重量的康复器主体和尾部引线组成。PL-MR-A1、PL-MR-B1康复器主体和尾部引线由医用硅胶...
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【批准文号】粤穗械备20230656【招商区域】全国【产品卖点】用于经口腔手术和检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合,便于插入和固定气管插管。【产品说明】型号规格/包装规格:PL-EF-A1、PL-EF-A2、PL-EF-A3、PL-EF-A4 PL-EF-B1、PL-EF-B2、PL-EF-B3、PL-EF-B4产品描述/主要组成成分:手术和检查时患者开口的辅助器械,由热塑性弹性体材料制成。非无菌提供。预期用途:用于经口腔手术和检查时维持患者...
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【批准文号】粤械注准20252020098【招商区域】全国【产品卖点】用于需要做腹腔镜手术的患者的内镜和器械的通道。【产品说明】型号规格:分体式:PL-ST-F1、PL-ST-F2、PL-ST-F3、PL-ST-F4;一体式:PL-ST-Y1、PL-ST-Y2、PL-ST-Y3、PL-ST-Y4结构及组成/主要组成成分:一次性腹腔镜软器械鞘管由切口保护套、多通道平台、注气阀、过滤器(如有)、出气阀(如有)、密封夹(如...
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【批准文号】粤械注准20232141174【招商区域】全国【产品卖点】用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅II度的烧烫伤创面)进行引流。无菌提供,一次性使用。【产品说明】派俪生物型号规格:PL-PU-01、PL-PU-02、PL-PU-03、PL-PU-04、PL-PU-05、PL-PU-06、PL-PU-07、PL-PU-08、PL-PU-09结构及组成/主要组成成分:由聚氨酯海绵、医用贴膜及引流管组件组成。引流管组件由吸盘、引流导管(引流管、延长管、冲洗管)、直...
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【批准文号】粤穗械备20230098【招商区域】全国【产品卖点】用于样本分析前人体样本的分离。【产品说明】型号规格/包装规格:PL-TD-5A、PL-TD-5A-01产品描述/主要组成成分:由控制系统、离心腔、驱动系统、转子和安全保护装置组成。预期用途:用于样本分析前人体样本的分离。


