鲁械注准20162020246

每把吻合器可以配合高低钉仓使用。 同一个病人，同一台手术中可以更换8次钉仓。一次性使用避免交叉感染。 不同型号满足各种病人的需求。 设有组织定位按钮，防止过度压榨组织。

主要用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

鲁械注准20162020246

闭合仪器同时调整合适的缝合厚度；手柄软胶设计，避免手术过程中器械在手中打滑现象的发生。 更大的打开距离，便于组织摆放调整。 自动钳住组织，方便单手操作。 不同高度的钛钉适合不同的组织厚度。

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的关闭。

鲁械注准20172020055

显著减少缝合时间，减轻病人痛感，提高手术效率。 皮肤缝合创伤小，有利伤口愈合。 缝口整齐美观，术后疤痕少而平整。 缝合速度快，拆钉方便，病人无疼痛感。 高质量的植入性不锈钢制成的缝合钉组织相容性好，炎性反应小。

适用于创伤及手术切口的表层皮肤缝合。

鲁械注准20172020056

在外科手术中，医生通常需要辅助器具对手术切口的软组织或者骨骼进行牵开，以暴露手术部位视野。长久以来，这种大量使用的手术辅助器具，一般为金属牵开器（即：拉钩） 但是，金属拉钩具有拉力不均、视野有限的缺点，甚至牵拉过度而损失组织。而现在，一种新型的辅助产品：一次性使用切口牵开固定器，开始进入外科医生的视野。

◆ 360°保护切口 ·有效预防Ⅱ、Ⅲ切口发生切口感染 ·在恶性肿瘤切除手术中，有效预防肿瘤细胞种植转移 ·预防切口污染 ·预防剖宫产术后的继发性子宫内膜异位症 ·有效保持切口湿润 ·防止切口组织因误操作而被灼伤 ◆ 360°无损伤撑开切口，扩大手术视野 ·对切口的张力均匀，降低组织损伤，有效防止切口组织的渗血 ·减少因过度牵拉引起的术后伤口疼痛及淤血 ·可以通过两把或三把器械，在切口内进行操作 ·可以放入弯曲度更大的器械 ·可以将脏器拉出体外进行操作 ·可以开展单孔腔镜手术 【临床应用】 ◇普外科：胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科、乳腺外科、甲状腺外科等科室手术。 ◇心胸外科：胸腔镜手术、心外小切口手术、胸腔镜辅助小切口手术等。 ◇妇产科：剖腹产手术、妇科手术等。

鲁械注准20162020571

随着人类医疗技术的不断进步，以腹腔镜手术为代表的内镜微创手术日益成为手术发展的趋势和主流。目前，国内腹腔镜手术手术量呈逐年递增的态势，不仅越来越多的医院具备了开展腹腔镜手术的技术和条件，而且随着医生手术技术的不断娴熟和完善，使得过去很多开放式手术均被腔内手术所取代。相对于传统手术，腹腔镜手术具有对患者创伤小、痛苦轻、术后愈合快等特点。但在腹腔镜手术中，对于如何安全彻底地取出手术切除物和残留物一直是个重点和难点，这不仅仅直接关系到整台腹腔镜手术的成败，还关系到病人的术后康复。很长一段时间内，国内的腹腔镜手术并没有专门针对切除物取出的医疗工具，开展腹腔镜手术的医院只能使用自制手套或自制塑料袋经过简单加工消毒之后完成这关键性的一步。此类自制手套或自制塑料袋制作麻烦，且难以保证完全彻底地取出手术切除物及残留物，因此存在较大的感染风险，给手术操作者带来诸多不便和隐患。一次性使用取物袋就是在这种背景下开发而来，并已经得到了临床的验证。

【产品优势】 ◆ 全新人体工程学设计，手感更舒适，稳定性更好 ◇ 操作简易，推动手柄，纳物袋口可自动展开，便于收集手术切除物 ◆ 镍钛记忆合金张开装置，可有效保证纳物袋袋口的展开、收拢 ◇ 进口医用级高分子聚合材料，柔韧透明、不易破损，手术视度良好 ◆ 依据微创理论设计，可通过更小的穿刺器进入手术区域 【适应科室】适用于肝胆外科、脾胰外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科等有切除物取出 的腔镜手术。【产品型号】一次性取物袋分为A型（圆形）、B型（椭圆形）；可根据使用部位，选择不同管径（40mm-130mm等）的规格使用。

鲁械注准20162020247

合理的吻合钉密度，减少术后渗血。 根据组织脱垂的实际情况，可调整组织切割厚度。 更大的钉仓空间，确保病变组织得以被容纳切除。 抵钉座和钉仓之间有组织保护间隙，可避免过度压迫造成组织损伤。

适用于肛肠内直肠黏膜脱垂和痔黏膜组织的切除吻合。

国械注准20153141860

可吸收止血医用膜（安太欣）系由再生纤维素通过物化反应制备而成的一种无菌可吸收的止血医用膜，其具体材料组成为异性纤维羧甲基醚的钠盐。外观色泽均匀、经辐射灭菌，一次性使用。

【产品适用范围】可吸收止血医用膜（安太欣）适用于手术或外伤、烧烫伤创面的止血和创伤面的保护 【作用机理】可吸收止血医用膜（安太欣）遇血液后，迅速吸收膨胀溶解，保护创面。本品溶解后带有大量负离子，可激活凝血因子Ⅻ，启动内源性凝血系统促使凝血酶的生成，继而在凝血酶的作用下，纤维蛋白原被水解，经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体，达到止血护创的作用。 【使用方法】可吸收止血医用膜（安太欣）易溶于水、盐水和血液，不溶于酒精。 在无菌条件下，使用干燥的器械取出可吸收止血医用膜，根据手术创面的需要将可吸收止血医用膜平面展开或折成相应的形状，并在出血创面清理干净后，迅速将可吸收止血医用膜准确放在出血部位，稍加压迫，使其直接粘附于出血创面。 使用时，应选择适量以及适宜大小的可吸收止血医用膜应用于出血部位的止血，以利于本品的迅速吸收并减少异物反应。 由于手术种类和手术部位的不同，可吸收止血医用膜的使用方法也不尽相同，请临床医生结合手术特点和本品特点进行使用。

国械注准20153141842

可降解性止血绫（颐汝泰）采用再生植物纤维为原料，经过一系列物化处理过程，制成的一种可降解吸收、具有止血护创作用的止血绫，其具体材料组成为氧化羧甲基纤维素钠。外观色泽均匀、经辐射灭菌，一次性使用。

【产品适用范围】 适用于手术或外伤、烧烫伤创面的止血和创伤面的保护 【作用机理】可降解性止血绫（颐汝泰）遇血液后，迅速吸收膨胀溶解，保护创面。本品溶解后带有大量负离子，可激活凝血因子Ⅻ，启动内源性凝血系统促使凝血酶的生成，继而在凝血酶的作用下，纤维蛋白原被水解，经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体，达到止血护创的作用。 【使用方法】可降解性止血绫（颐汝泰）易溶于水、盐水和血液，不溶于酒精。 在无菌条件下，使用干燥的器械取出可降解性止血绫，根据手术创面的需要将可降解性止血绫平面展开或折成相应的形状，并在出血创面清理干净后，迅速将可降解性止血绫准确放在出血部位，稍加压迫，使其直接粘附于出血创面。使用时，应选择适量以及适宜大小的可降解性止血绫应用于出血部位的止血，以利于本品的迅速吸收并减少异物反应。 由于手术种类和手术部位的不同，可降解性止血绫的使用方法也不尽相同，请临床医生结合手术特点和本品特点进行使用。

国械注准20173133329

疝修补补片由聚丙烯单丝编织而成，有平片和预成形补片两种形式。该产品白色光亮、透明，没有污点、杂质，网孔均匀、无机械损伤，边缘完整无明显缺口。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

【适用范围】该产品适用于腹腔外对疝进行修补，包括腹壁切口疝、造口旁疝、脐疝、股疝、腹股沟疝。【使用说明】疝修补补片应使用非吸收性的外科缝线或缝钉固定。为了达到更好的效果，应使用比组织缺损更大的补片，首先将补片的一边缝合固定，逐渐关闭缺损，最后在适宜的张力下，将补片多余的部分剪除并固定补片。 由于手术种类和手术部位的不同，疝修补补片的使用方法也不尽相同，请临床医生结合手术特点和本品特点进行使用。

鲁械注准20122020430

包皮切割吻合器是用于男性泌尿外科包皮环切吻合术的手术器械，其操作简便、高效、切割与吻合同步完成， 临床适用于男性包皮过长或包茎患者，广泛应用于医院男性生殖器包皮环切手术，男性专科门诊包皮环切手术。 相比于传统的包皮切割手术存在手术复杂、时间长、出血多、疼痛、切口难以整齐、术后血肿、水肿等问题，我公司生产的包皮切割吻合器能有效解决以上所有难题。该包皮环切器融合临床医学经验与简约结构设计，使男性包皮环切术走向更精细、更简单、更快捷、更放心。

【产品优势】 无痛： 临床反复验证，使用，龟头受龟头保护罩完全保护，绝无伤害； 采用高品质的吻合钉，专业级医用材料，环氧乙烷灭菌，杜绝感染； 包皮环切手术及手术后无痛苦，恢复后阴茎勃起不受影响。 美观实用： 产品头部采用特殊工艺，手术更精细； 手柄采用人体工程学设计，操作更顺手； 切口平整美观，吻合均匀，吻合钉自动脱落，无需拆线。 标准高效： 手术准备时间短，门诊手术即可，患者可随诊随医； 手术时间快，手术质量高； 患者不需要住院和卧床休息，不影响工作； 切割、吻合一步完成，大幅减轻医生的工作量。 人性化： 产品为一次性使用，有效避免交叉感染； 灭菌器械，减少手术准备过程，减轻医生工作量； 水肿轻、出血少、恢复好，避免患者多次返院； 配备多种口径卡规及多种型号，便于为患者选择恰当的口径。

国械注准2020313186

安太福儿无针注射推动器，是一款无需针头穿刺皮肤的注射产品，它通过特定的压力将药物以雾状形式注射到皮下组织，注射过程方便简洁。使用无针注射推动器，患者无痛感，避免了恐针现象，注射点不起硬结，药物吸收更好。 　　0.1mm安瓿精确微孔：安瓿微孔锁定为0.1mm，确保药物快速通过，药物通过高速射流注入皮下组织，以水花形式均匀分布，浸润范围大，生物利用率高。 1.2cm黄金注射深度：药物注射深度锁定为皮下1.2cm，是有利于机体吸收的黄金位置，药物吸收快，效果显著加倍。

【三大安全标准】 无创伤，有良好的舒适度：无痛、不起硬结、不伤害皮肤，舒适度好。 使用安全性高：双层保护环，防止使用者误击发，造成人体及机器损伤；同时安瓿没有针头，而传统针头很细很尖锐，非常容易导致误伤，特别有小孩的家庭安全隐患更大。 人性化设计：操作简单便捷，3步完成注射，不会有心理压力。

国械注准2015314934

可降解止血纱（博一康）系由天然纤维通过物化反应制备而成的一种无菌可吸收的止血纤维，其具体材料组成为羧甲基纤维素醚的钠盐。外观色泽均匀、经辐射灭菌，一次性使用。

【适用范围】适用于手术或外伤、烧烫伤创面的止血和创伤面的保护 【作用机理】可降解止血纱（博一康遇血液后，迅速吸收膨胀溶解，保护创面。本品溶解后带有大量负离子，可激活凝血因子Ⅻ，启动内源性凝血系统促使凝血酶的生成，继而在凝血酶的作用下，纤维蛋白原被水解，经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体，达到止血护创的作用。 【使用方法】可降解止血纱（博一康易溶于水、盐水和血液，不溶于酒精。 在无菌条件下，使用干燥的器械取出可降解止血纱，根据手术创面的需要将可降解止血纱平面展开或折成相应的形状，并在出血创面清理干净后，迅速将可降解止血纱准确放在出血部位，稍加压迫，使其直接粘附于出血创面。 使用时，应选择适量以及适宜大小的可降解止血纱应用于出血部位的止血，以利于本品的迅速吸收并减少异物反应。 由于手术种类和手术部位的不同，可降解止血纱的使用方法也不尽相同，请临床医生结合手术特点和本品特点进行使用。

国械注准20153141841

可溶可吸收性止血绒（雪绒）系采用天然粘胶纤维通过物化反应制备而成的一种无菌可吸收的短纤,其具体材料组成为异性羧甲基醚纤维素钠。外观色泽均匀、经辐射灭菌,一次性使用。

【适用范围】适用于手术或外伤、烧烫伤创面的止血和创伤面的保护 【作用机理】本品遇血液后，迅速吸收膨胀溶解，保护创面。本品溶解后带有大量负离子，可激活凝血因子Ⅻ，启动内源性凝血系统促使凝血酶的生成，继而在凝血酶的作用下，纤维蛋白原被水解，经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体，达到止血护创的作用。【使用方法】本品易溶于水、盐水和血液，不溶于酒精。在无菌条件下，使用干燥的器械取出可溶可吸收性止血绒，根据手术创面的需要将可溶可吸收性止血绒平面展开或折成相应的形状，并在出血创面清理干净后，迅速将可溶可吸收性止血绒准确放在出血部位，稍加压迫，使其直接粘附于出血创面。 使用时，应选择适量以及适宜大小的可溶可吸收性止血绒应用于出血部位的止血，以利于本品的迅速吸收并减少异物反应。 由于手术种类和手术部位的不同，可溶可吸收性止血绒的使用方法也不尽相同，请临床医生结合手术特点和本品特点进行使用。

国械注准20153142041

可降解止血粉（福和泰）由再生纤维素通过物化反应制备而成的一种无菌可降解止血粉，其具体材料组成为异性纤维羧甲基醚的钠盐。外观色泽均匀、经辐射灭菌，一次性使用。

【适用范围】可降解止血粉（福和泰）适用于手术或外伤、烧烫伤创面的止血和创伤面的保护 【作用机理】可降解止血粉（福和泰）遇血液后，迅速吸收膨胀溶解，保护创面。本品溶解后带有大量负离子，可激活凝血因子Ⅻ，启动内源性凝血系统促使凝血酶的生成，继而在凝血酶的作用下，纤维蛋白原被水解，经纤维蛋白稳定因子加固形成不溶性纤维蛋白多聚体，达到止血护创的作用。 【使用方法】可降解止血粉（福和泰）易溶于水、盐水和血液，不溶于酒精。 将出血创面清理干净后，在无菌条件下将本品取出，准确喷洒在出血部位，使其直接粘附于出血创面。 使用时，应选择适量本品应用于出血部位的止血，以利于本品的迅速吸收并减少异物反应。 由于手术种类和手术部位的不同，本品的使用方法也不尽相同，请临床医生结合手术特点和本品特点进行使用

国械注准20143141857

数字纱布（吸收性可溶止血材料）的材料为含有盐酸环丙沙星的纤维羧甲基醚的钠盐。经辐射灭菌，一次性使用。

【作用机理】数字纱布（吸收性可溶止血材料）溶解后迅速吸收膨胀，粘附在出血创面，封闭出血点，起到物理止血的作用。 数字纱布（吸收性可溶止血材料）溶解后，其含有的抗菌药物随之溶解释放，从而可在创面局部保持有效药物浓度，并发挥消炎抗菌作用，可辅助治疗创面感染。 数字纱布（吸收性可溶止血材料）经细胞毒性、皮内刺激、皮肤致敏、植入降解等生物学评价试验，证明吸收性可溶止血材料无细胞毒性及皮肤刺激反应，机体可吸收。安全性评价符合规定。 本品临床验证试验表明，吸收性可溶止血材料止血的功能疗效确切。

国械注准20203130187

【产品性能结构】：该产品为医用不锈钢丝覆膜支架，内外覆医用硅橡胶膜，一端或两端有回收装置，辅助结构有防滑装置，分无菌和非无菌两种形式。置入器为选配件。【适用范围】：用于扩张由恶性肿瘤引起的食道、贲门狭窄，和用于吻合口、瘘口的堵瘘。

【使用方法】： 1、支架选用：支架长度超过狭窄或瘘口段长度40mm～60mm为宜，支架上、下口均超出狭窄或瘘口段20mm～30mm。支架直径根据患者病变处情况而定。当用于食道下段或贲门部位时宜选用防返流支架，可防止胃液返流。 2、术前6小时禁食，术前10分钟以2%利多卡因口咽喷雾局麻，肌注15～20mg654-2，松弛食道平滑肌，减少消化道分泌物。 3、本产品放置时可在X光监视或内镜下操作。在导丝引导下插入装有支架的置入器，通过狭窄部位，支架远端超过狭窄段（20～30）mm，撤去固定销，保持推送杆固定，后撤外套管逐步释放出支架，完全释放后拔出释放销，使支架脱离置入器，退出置入器和导丝。 4、验证支架位置：镜下观察支架位置是否准确。若支架位置偏低，可用异物钳夹住回收线上提或用球囊导管稍作调整，如位置偏高则需用异物钳取出重置。

国械注准2020313186

肠道支架的分类 根据不同的病变部位，肠道支架按放置的位置不同可分为十二指肠支架、小肠支架、结肠支架、直肠支架。临床上应根据患者情况选用不同直径的支架。

肠道支架的特点 （1）用钛镍合金制成，具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有记忆特性和超弹性。在一定温度下，易于放入置入器中。在体内将支架放出，可逐步恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在肠道内壁上，使狭窄部位恢复通畅。 （2）支架在体温下具有良好的超弹性，能随正常的肠道蠕动而变形，使肠道既保持通畅又无不舒适感。 （3）肠道支架一端或两端为球头或蘑菇头形的圆柱形，两端圆滑，无尖角或毛刺，以显著减少对肠道壁的损伤。 （4）肠道支架都有与之相配套的支架置入器，让肠道支架的置入和释放在内镜直视。