医用皮肤减张缝合器

1、表面应平整洁净、无毛刺、无凹凸缺陷；粘胶带表面应平整，边缘整齐。

2、PP拉扣的拉伸断裂力应≥15N。

3、医用胶带的水蒸气透过率应≥500g/m2/24h。

4、pH值应为5.5±1.0。

5、持粘性：医用胶带贴于不锈钢板上样品的顶端下滑应不超过2.5mm。

6、剥离强度：医用胶带每1cm宽度所需的平均力应≥1.0N。

7、经环氧乙烷灭菌，应无菌。

8、经环氧乙烷灭菌后，残留量应不大于10μg/g。

1、双向牵引。胶粘带固定切口两侧皮肤表面，当PP拉扣外拉时，牵拉两侧皮肤向切口中心线靠拢，使切口两侧皮缘平行紧密

合，利用锁扣原理自动锁定已施加切口的缝合力，双向对抗切口张力。

2、减张闭合。全面满足手术伤口减张闭合需要，临床使用风险小。

3、无针缝合。采用新型无针、无创表面闭合技术，使缝合力分散传递，皮肤表面不会承受缝线的切割、压迫，避免常规针线

带来的皮肤缝合创伤，愈后无需拆线更佳美观。

4、调节精密。齿间距1mm，能够持续、准确地减小伤口皮肤张力。

5、可逆调节。双向可逆调节，有利于对齐伤口皮缘，避免牵拉过度等操作失误带来的经济损失。

6、持久粘附。3M特殊定制医用黏胶，易固定，抗张力强，低敏、，可持续贴敷7-14天，满足伤口愈合时间需要。

1、该产品属于二类医疗器械。

2、适用于外科手术伤口和创伤伤口的闭合。

3、无针无创、切口愈合更美观。

4、从切口两侧向内施加缝合力，且缝合力的大小可以根据切口的需要进行调节。

5、伤口无需拆线。

一、闭合前准备

1）如需缝合皮下层，应首先使用标准方法进行皮下分层缝合，以便减小伤口张力，使伤口更好的整体愈合。

2）使用标准方法清理伤口表面，使伤口周围皮肤表面干净、干燥和没有油脂，以保证闭合器的粘贴面与皮肤粘贴牢固。

二、闭合伤口

1）整理伤口皮缘，使伤口皮缘尽量接近整齐。根据伤口的大小决定闭合器的数量。

2）打开无菌包装袋，将闭合器从离型纸底板剥离开。

3）将闭合器的两端胶带部分准确的贴放在伤口的两侧，并在胶带上轻轻按抚,使胶带与皮肤紧密结合，拉住两边的锁条使伤

紧。

4）按照上述方法，依次粘贴该产品。

1.皮肤减张闭合器改变了现有慢性创面（压疮，糖足等）的治疗方法，实现治疗和闭合同步进行，避免后期出现闭合困难等问题。

2.创面修复皮肤减张闭合器针对急性较大张力的创面提供一种新的创面闭合方法（术中急性牵拉减张），避免一部分创伤手术的使用。

3.医用皮肤减张闭合器与现有的创面治疗方法联用，提高手术成功率，降低术中风险。