血管内超声波诊断仪

血管内超声波诊断仪主要用于冠心病的诊断和冠脉介入手术的术前、术中以及术后的评价和指导。与传统冠脉造影相比较，冠脉血管内超声可以在横断面上对冠脉管腔及血管壁进行定性和定量分析，清楚地展现斑块的分布和病变的范围，以及冠脉造影难以发现或辨别的影像;对临界病变，钙化病变，模糊病变及左主干，血管分叉处等特殊部位的病变，血管内超声能提供更详尽的信息，使诊断更加准确可靠，介入治疗的策略更安全合理，过程更优化。血管内超声提供的独特的影像信息，进一步加深了心脏介入医生对冠脉解剖及病理、生理的认识，使其成为挑战复杂病变时的利器。

血管内超声波诊断仪适用于对血管壁，血管腔进行成像，为诊断提供信息。

1.血管内超声诊断仪由成像主机（含推车、显示器、键盘、鼠标）和回撤马达组成。一次性使用血管内超声诊断导管由血管内超声诊断导管和配套附件组成，其中血管内超声诊断导管由外鞘管和成像信号传输组件构成，附件包括延长管、注射器（3mL和10mL）和三通阀。血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管配合使用，适用于将进行冠脉血管内介入手术的患者对冠脉血管的超声检查。

2.血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管配合使用，利用超声脉冲回波原理对血管进行新型高速三维机械扫描成像。诊断仪发射电脉冲激励导管端的超声换能器产生超声波，通过血管壁内侧反射后经超声换能器接收转换成电信号并传输给诊断仪，经过处理后以二维灰度图像方式显示在主机的显示器上，以反映血管内部结构特征，供医生进行临床诊断。

3.血管内超声诊断仪和一次性使用血管内超声诊断导管配合使用中，利用导管技术将微型超声探头送入冠脉血管腔中，对血管结构进行超声成像，可识别斑块、夹层、血栓、支架和导丝等血管腔内组织和器械，并实施各种参数的定量测量，可为冠脉介入手术提供更精准的术策略指导和术后效果评价，其采用了两种超声频率，具有有较高的回撤速度、较长的大回撤距离和较快的旋转扫描速度。基于上述特点，该产品针对弥漫性病变，一次回撤即可完成扫描，可减少手术步骤和手术时间。

（二）血管内超声诊断仪的技术指标

产品由控制器主机、显示器组成，不包括血管内超声导管。显像模式：B型；探测深度：≥16mm；分辨力：≤0.2mm；几何位置精度：≤5%；盲区：≤2.0mm

1、超声波的强度与频率是经过严格控制设定的，因此可以保证对脑中枢病灶治疗的安全可靠性及治疗效果。

2、超声波可突破血脑屏障对血液中水溶性物质（包括大部分药物）通过的限制，从而可对大脑病灶进行直接治疗，这是其他治疗手段难以达到的。

3、三大生物效应综合作用，尤其是在配合药物治疗时，可使脑部血液中药物向病灶区聚拢，从而大大提高药物的疗效。

4、其特有的生物电反馈功能可在采集正常人脑信号的基础上，将其反馈给患者外周神经，对偏瘫患者的肢体康复有良好的疗效。

5、既可用于中风前兆期的治疗，又可用于中风恢复期的治疗；既达到对中枢病灶直接治疗的目的，又兼顾中风后外周神经元的正常兴奋性。

1．检查室应安静、整洁、安全，并配有暗色窗帘。行介入检查时室内应配备急救药物及抢救措施。

2．启动医用超声诊断仪器，调节仪器的分辨率，以保持显像清晰。在仪器基本具备M型、二维和（或）脉冲和连续波多普勒及彩色血流显像功能的基础上，选择适合成人或儿童的探头。经食管超声、血管内超声和周围血管超声需配备经食管探头、导管探头和高频探头，血管内超声检查还需在心室造影或选择性冠状动脉造影条件下完成。

3．经胸心脏超声检查需暴露患者前胸和腹部检查部位，左侧卧位和（或）平卧位，周围血管超声检查需暴露相应部位。婴幼儿不合作者可用镇静剂口服或灌肠。介入性检查如经食管超声需用适量的局部麻醉剂和镇静剂，声学造影检查需注射造影剂，负荷超声需病人配合适量运动或注射相应的药物。术中经食管超声在病人麻醉和气管插管后完成。

4．医用超声诊断仪器操作者应具有至少两年心血管超声工作经验并已取得医师执照。

5．常规将探头置于四个主要部位显示心脏和大血管的基本切面：胸骨旁心前区（第2到第4肋间的胸骨左缘）、心尖区、剑下区及胸骨上窝。特殊情况探头应置于胸骨右缘检查，如右位心等。

6．无论先天性或后天性心脏病均应选经胸超声检查，经胸超声基本方法的常规步骤：

①用M型超声从心尖到心底水平完成心尖波群、心室波群、二尖瓣波群及心底波群wjdxaol的基本检查。

②用二维超声在胸骨旁心前区显示左心室长轴、大动脉短轴、左心室短轴（在二尖瓣口水平、腱索水平、乳头肌和心尖水平）切面、右心室流入和流出道切面，在心尖区显示心尖四腔心、心尖五腔心、左心两腔心，在剑下区显示四腔心、五腔心、右室流出道长轴，上、下腔静脉长轴等切面，在胸骨上窝显示主动脉弓长轴和短轴切面。

③彩色血流显像显示心内和大血管血流，脉冲或连续多普勒测量各瓣口流速和压差，判定心血管分流和瓣膜反流，半定量分流和瓣膜反流的程度。视血流速度选用脉冲和连续多普勒测定瓣口、分流口、流出道异常血流的流速和压差，以及在适当条件下估测肺动脉压力。

7．要检查特殊切面。右位心在胸骨右缘显示相应切面。升主动脉夹层动脉瘤还应在胸骨右缘显示升主动脉长轴切面。负荷超声需采用左心室长轴、左心室短轴、左心两腔心和心尖四腔心切面对照分析。血管内超声和周围血管超声除显示病变血管段外，还需显示病变远端参考段及近端参考段血管切面。对拟行介入性封堵治疗的间隔缺损除准确测量缺损的大小外，还应测量缺损与毗邻结构关系。

8．除急诊床旁超声检查可用示波显像外，常规医用超声诊断仪器检查对有诊断意义的图像应留有记录如热敏纸摄片和（或）录像带或磁、光盘记录。