超声探头穿刺架

目前介入超声已经成为现代超声医学的一个重要分支。[1]在超声介入过程中，各种超声穿刺探头和附加在探头上的穿刺架是介入性超声学的工具，这是在超声显像发展的基础上，为了进一步满足临床诊断和治疗的需要而发展起来的。其主要作用是在实时超声的监视或引导下，完成各种活检、抽液、穿刺、造影、血管引流、注药输血、癌灶注药等操作，可以避免某些外科手术，且达到与外科手术相同的效果。

分类：

按材质分：可以分为塑料穿刺架、金属穿刺架；

按使用方式分：可以分为重复性使用穿刺架、一次性使用穿刺架；

按临床应用分：可以分为体表探头穿刺架、腔内探头穿刺架；

穿刺架的特点：

1.相比于专用的穿刺探头：穿刺架作为常规探头的附件采购成本低；专用的穿刺探头，需要浸泡灭菌，灭菌周期长，且探头长时间的浸泡会缩短其寿命，普通的探头穿刺架作为塑料或金属材质，没有以上问题。

2.相比于徒手穿刺：通过穿刺架引导的穿刺，穿刺针沿着超声设备设定的引导线行进，通过超声监视器进行观察，能够精确到达穿刺目标位；

3.穿刺架使用方便：目前大多数的超声探头在外壳上设置了安装穿刺架的结构，操作者只需要按穿刺架说明书的要求，将穿刺架安装到位后边能进行后续的穿刺操作；

4.设计灵活能满足临床多种需求：根据临床的不同需求，穿刺架可以设计成一次性使用或重复性使用，可以设置多个角度，可以设计满足不同规格的穿刺针，还可以设计针和穿刺架架体分离的结构等。原则上，医生的任何需求都可以在穿刺架中定制出来。

超声引导穿刺时对探头的选择

腹部穿刺一般选用凸阵或相控阵探头，探头频率一般3.5～5MHzs；经直肠及经阴道穿刺一般选用腔内探头，探头频率一般5～7MHz；浅表器官的穿刺一般选择线阵探头，频率5～10MHz。

在进行腹部超声引导穿刺时，多选择电子相控扫描，其原因是这探头体积较小，操作灵活，可在肋间等狭小部位应用;接触皮肤的底面小而平整，因此操持稳定，有利于瞄准及穿刺操作，并且进针点较接近穿刺目标，这是此类探头引导穿刺的优势。该探头虽小但深部图像展开成扇形，视野较开阔。在腹部介入性超声的应用中，电子相控阵探头的优势显得更为明确。常用穿刺探头的种类较多，不同类型的探头，其性能、作用亦不尽相同，选择时以能适合各种部位的穿刺需要为原则，适宜的探头对精确引导穿刺至关重要。

从20世纪60年代A型超声应用与穿刺到现在的彩色血流多普勒超声、腔内超声、术中超声、自动弹射活检技术、三维超声、超声造影和导航技术的应用，介入超声已经走过了五十多年的发展，步入了影像与病理、诊断与治疗相结合的新阶段，广泛与应用于临床各科室。

1969年在维也纳第一届世界超声诊断大会上，产科医生Alfred Kratochwi报道了在A型超声引导下用带有中心孔的探头进行羊膜腔穿刺，这成为了介入性超声的开端。

1972年Holm等研制成功了带有中心孔的穿刺探头，并用干腹部脏器的导向穿刺，首次使得在B型声像图中能够同时清晰地显示出病灶和穿刺针尖，并且能预先选择安全的穿刺径路、监视和引导穿刺针准确到达“靶目标”病灶，从根本上改变了传统穿刺方法的盲目性，显著提高了穿刺的安全性和准确性，这标志着临床超声引导穿刺术的开始（见图1）。几乎同时，美国的Goldber也成功研制了带有中心孔的穿刺探头，并开创了超声引导经皮肝穿刺活检，首次实现了经皮将活检器械准确插入肝内病灶取材的夙愿，即进行经皮肝脏活检。

1974年，第一台实时穿刺引导超声仪问世。Pederson等报道超声引导穿刺诊断肾脓肿，并经穿刺针向病灶内注入抗生素，取得了满意的疗效。同时，他们对肾后性尿毒症患者，开展丁(了）超声导向经皮穿刺扩张肾盂和留置导管引流的方法进行治疗。并在同年进行了第一例超声引导下肾造影术。

1977年Pederson等首次报道用附加导向装置的探头进行超声引导穿刺，这种实时穿刺探头由电干线阵探头和侧进式穿刺架组成，提高了穿刺的准确性，对体积小、位置深的病变尤为重要。

1984年Masahito Saitoh报道了采用Aloka公司扇形探头和附加的穿刺架（见图3）进行肾脏实时穿刺的情况，这成为现今穿刺架的原型。在此基础上，根据不同的临床应用，发展了多种方案的体表探头穿刺引导装置。

上世纪90年代末，Mary Jane等采用在阴道探头上面安装简易的管状装置引导，进行经阴道穿刺、活检和置管引流的临床操作。

2006年12月1日，经上级批准成立了由何文担任主任委员的国内第一个超声介入委员会暨中国医学影像技术研究会超声介入专业委员会，并召开了第一届全国介入性超声学术研讨会，分别在海口、烟台、广州和西安成功举办了四届全国介入性超声学术研讨会，每次参会代表400～500人。2010年中华医学会超声分会又成立了介入学组，同年中国超声医学工程学会也成立丁超声介入委员会。超声介入委员会成立以来一直致力于全面推进全国超声介入技术的发展，在广大医学界同仁的大力支持和参与下，超声介入专业委员团结协作，不断进取，勇于创新，积极开展高水平的学术交流活动，为广大超声医务工作者搭建了很好的学术交流平台，有效地提高了全国介入性超声的水平。促进我国介入性超声的发展，规范介入性超声操作，提高技术水平，加强学术交流。

金属穿刺架

优点：可重复性使用，使用寿命长；消毒灭菌方式多样，可以采用高温高压的方式，方便快捷；一般采用不锈钢材质，不易生锈，耐腐蚀性强；相对于一次性穿刺架，单次使用成本低。

缺点：重量比塑料的穿刺架重；由于是通过机加、焊接等方式制造，因此单个产品的采购成本高。

塑料穿刺架

优点：通过塑料自身的弹性，可以比较方便地安装到探头外壳上，安装快捷；重量轻，操作者的使用体验比金属穿刺架好；由于采用模具成型的制造方法，因此相对金属穿刺架，单个产品的采购成本低。

缺点：塑料材质，不能高温高压灭菌，只能通过液体浸泡或低温等离子灭菌等方式；由于需要经常浸泡消毒和灭菌，因此塑料容易老化，使用寿命相对低。

一次性使用穿刺架

优点：使用高效快捷，打开包装就可以使用，用完即扔；由于采用的是一次性灭菌包装，因此没有交叉感染的问题，使用最安全；重量轻、容易装配到超声探头上。

缺点：相对于重复性使用的穿刺架，病人单次使用的成本高。

(1)适宜的针槽长度，以保证穿刺针引导过程中的稳定性，避免偏移，经方医疗为GE医疗3CRF腹部探头设计的穿刺架，箭头所指即为针槽长度。

(2)针槽口径须能适合不同规格的穿刺针，目前市面上的针槽装置主要以下几种：

A)穿刺架的针槽口径可按医生的需要进行调节。如图7，经方医疗为西门子4V1相控阵探头设计的整体式穿刺架，针槽可以通过螺钉任意调节，可适配22‐14G任意针型。这种方案对穿刺针的适用性相对较广，包括15G、17G、19G等不常用的针型都可以匹配，对15.5G之类特殊的射频消融针或微波消融针都可以正常使用，同时整体式的设计方案避免了配件多容易丢失的情况。

B)穿刺引导支架附有不同规格的导槽，使用不同规格的穿刺针，应选用相应规格的导槽装入穿刺引导支架。此型优点是使用方便，更换容易；缺点是配件多，容易在消毒灭菌和转运过程中丢失。如图8所示，经方医疗为迈瑞C5‐2腹部探头设计的穿刺架，根据客户的需求可以有14~22G多种型号的导槽可以选择。

C)穿刺引导支架的针槽盘含多条不同规格的针槽，针槽盘可根据医生的要求旋转更换，确定好后将穿刺针插入相应规格的针槽中，为经方医疗为GE 3CRF小凸探头设计的带针槽盘的穿刺架。

(3)应具有角度控制调节装置：有两类，一类是固定式，即只有一种进针角度，如图10，经方医疗为Sonosite大凸C60x探头开发的单角度穿刺架；另一类是可调式，即可根据穿刺目标的深度，选择不同角度进针，如图11，经方医疗为ESAOTE CA541腹部探头设计开发的穿刺架，有3个角度可以调节，分别为：15度、25度和35度。从临床使用角度上来看，多角度增加了穿刺深度的适用性，能满足不同深度穿刺目标位的需求，该临床需求需要超声厂家在穿刺引导线的角度设计过程中加以考虑。

(4)穿刺针要求能在穿刺架上灵活方便地拆卸：在治疗过程中，穿刺针进入目标位后，经常需要在人体内停留一段时间，例如做囊肿的抽吸及酒精注射治疗、射频消融或微波消融、穿刺置管等，在这种情况下，安装了穿刺架的探头一般可以暂时挪开，因此穿刺针能与穿刺架灵活方便的分离非常重要，特别是对于安放测温针和电极。如图12，经方医疗为TOSHIBA PVT‐375BT腹部探头设计的穿刺架，医生在需要的时候只需要一个动作（按压一下手柄），就能实现穿刺针和穿刺架的分离，灵活方便。

安普欧医疗是一家致力于超声穿刺架研发及生产商，现有员工20多人，其中研发工程师2人，销售工程师2人，各类熟练技工10多人，拥有完整、科学的质量管理体系。目前已研发出约300种型号，包含飞利浦、GE、西门子、日立、东芝、迈瑞、祥生等品牌超声，年产量达2000套左右。苏州安普欧医疗器械有限公司的诚信、实力和产品质量获得业界的认可。欢迎各界朋友莅临参观、指导和业务洽谈。

V10-4产品介绍:

适用范围：适用于Mindray腔内探头V0-4 V11-3(16-18G)

性能特点：采用SUS630或SUS316材料制作而成，

具有很好的耐腐蚀性，可反复消毒使用。

C9-4V产品介绍:

适用范围：适用于PHILIPS腔内探头C9-4V(16-18G)

性能特点：采用SUS630或SUS316材料制作而成，

具有很好的耐腐蚀性，可反复消毒使用。

GE 3CRF穿刺架产品介绍：

货号：3CRF

【性能特点】：

1、耐腐蚀性：采用316L不锈钢，又称钛钢，相比于市场上最常用的SUS304钢材料更耐腐蚀性。

2、可靠性：加强设计的关节部位，不易损坏。

3、安全性：表面采用手工抛光，边角圆润，避免伤害人体腔道黏膜。

4、易用性：加大的进针口，可轻松的实现16-18G针型的进针；特有的翼状手柄，能够轻松实现穿刺架的安装和拆卸，提高操作效率。

5、金属材料，能够承受反复高温高压、液体浸泡、环氧乙烷熏蒸、高温或低温等离子消毒。

品牌：立普医疗

立普医疗品牌创建于1994年，是专业研发超声波技术的厂家。2011年起，立普医疗穿刺架团队开始独立研发适用于不同超声系统的穿刺架，成为国内第一个专业从事穿刺架研发的团队。经过团队的共同努力，公司于2012年获得了中国首张医疗器械金属穿刺架的CFDA注册证，截至2015年立普研发出250余种型号和规格的穿刺架产品，并相继获得欧盟CE认证，ISO13485体系认证等。2016年成功进入知名超声品牌的全球认证供应商行列，并实现与多家超声品牌合作。2017年获得了中国首张二类医疗器械一次性穿刺架的CFDA认证证书，正式推出全新一次性穿刺架系列，真正实现“一人一架一抛弃”的理念，最大限度地减少交叉感染的风险。

一次性超声穿刺架:LPEAL9124：

产品概述

立普医疗一次性穿刺架为无菌包装，仅供一次使用，不可重复使用。立普医疗一次性腔内穿刺架在设计之初始终站在患者角度，具有更加圆滑的前段，减少患者不适感，一次性设计有助于降低交叉感染的风险，提高门诊量。针型包括：16G-18G。

产品特点

宽口设计，使得各种环境下进针更加容易。

圆滑的前段设计，减少经阴道和经直肠时的穿刺给患者带来的不适感。

进针路径可以在屏幕上实时显示，且完美匹配超声机引导线，确保穿刺安全。

一次性设计降低交叉感染的风险，提高简易和安全性。

配有针槽针型：16G-18G

一次性超声穿刺架:LPEAL984：

产品概述

立普医疗一次性穿刺架为无菌包装，仅供一次使用，不可重复使用。立普医疗一次性腔内穿刺架在设计之初始终站在患者角度，具有更加圆滑的前段，减少患者不适感，一次性设计有助于降低交叉感染的风险，提高门诊量。针型包括：16G-18G。

产品特点

宽口设计，使得各种环境下进针更加容易。

圆滑的前段设计，减少经阴道和经直肠时的穿刺给患者带来的不适感。

进针路径可以在屏幕上实时显示，且完美匹配超声机引导线，确保穿刺安全。

一次性设计降低交叉感染的风险，提高简易和安全性。

一次性超声穿刺架:LPEALC41B：

产品特点

宽口设计，使得各种环境下进针更加容易。

圆滑的前段设计，减少经阴道和经直肠时的穿刺给患者带来的不适感。

进针路径可以在屏幕上实时显示，且完美匹配超声机引导线，确保穿刺安全。

一次性设计降低交叉感染的风险，提高简易和安全性。

产品描述

角度类型：腔内型

角度选择：1

配有针槽数量：1

配有针槽针型：16G-18G

一次性超声穿刺架:LPEESEC1123-0产品介绍：

产品特点

宽口设计，使得各种环境下进针更加容易。

较短的进针通道设计，专门为经直肠前内腺穿刺设计。

进针路径可以在屏幕上实时显示，且完美匹配超声机引导线，确保穿刺安全。

一次性设计降低交叉感染的风险，提高简易和安全性。

产品描述：

角度类型：腔内型

角度选择：0 degree model

配有针槽数量：1

配有针槽针型：16G-18G

普通探头上安装穿刺架，穿刺针在穿刺架上进针时，存在一定的盲区，这段盲区内针体在显示器上无反射，因此在穿刺时需要避开重要的血管和器官，对于线阵探头需要特别注意。

穿刺针偏离扫描平面问题

探头的短轴方向聚焦声束一般只有数毫米，安装穿刺架时，若有偏斜，就要偏离扫面平面，屏幕上就显示不出针体的反射。所以安装时一定要认真仔细，尽量做到使穿刺针处于短轴的中心垂面内，对于较长的线阵扫描探头来说，要做到穿刺针正好处于短轴的中心垂面内是比较困难的，这在诊断中有时会造成伪像，尤其对于较深部位的脏器，更是如此。

穿刺架的安装调整

为了检查穿刺架的安装情况，可用下图的方法来检查安装情况并调整。水槽的底部敷设吸声橡胶，在距睡眠一定距离处（例如150px）安装一块穿刺目标，例如可以做一只半径约为4mm、厚度约为5mm的透声橡胶块，在水面上来回变动探头位置，使屏幕上的穿刺引导线穿过目标块图像的中心并使目标状态最清晰，这是将探头固定，使图像保持最佳状态。然后反复将穿刺针沿穿刺架的的路径向目标位穿刺，若穿刺针每次都沿引导线刺中目标，说明穿刺架的安装良好；若针尖每次偏离引导线的角度是固定的，则说明穿刺架安装倾斜或引导线的角度选择不对，应找出原因予以纠正；若针尖每次偏离引导线的角度和方向不固定，则说明导向器安装和松动现象，应将其调整。有时需经反复调整，直到针尖清晰且每次都沿引导线推进为止。