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眼科粘弹剂

【导读】 粘弹剂主要成份为透明质酸钠(最早由脐带提取,随后由鸡冠提取,现多由发酵制取,化学名称为:(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖),辅料含氯化钠,磷酸氢二钠,磷酸二氢钾。其主要功能是临床医生作为眼科显微手术的手术垫,起临时支撑手术空间用,使组织免于受手术器械的机械损伤,方便手术顺利实施。鉴于该产品是用于眼科显微手术——白内障手术,所以以器械审批并上市销售,随后此产品在骨科、外科相继问世,均以器械文号上市销售。因此,美国的FDA认定该物质为医疗器械。
粘弹剂主要成份为透明质酸钠(最早由脐带提取,随后由鸡冠提取,现多由发酵制取,化学名称为:(1-4)-O-β-D葡萄糖醛酸-(1-3)-2-乙酰氨基-2-脱氧-β-D葡萄糖),辅料含氯化钠,磷酸氢二钠,磷酸二氢钾。其主要功能是临床医生作为眼科显微手术的手术垫,起临时支撑手术空间用,使组织免于受手术器械的机械损伤,方便手术顺利实施。鉴于该产品是用于眼科显微手术——白内障手术,所以以器械审批并上市销售,随后此产品在骨科、外科相继问世,均以器械文号上市销售。因此,美国的FDA认定该物质为医疗器械。

粘弹剂的物理功能

粘弹剂在手术中所起的作用均是与其自身所具有的特性分不开的,这些特性包括:黏弹性衬垫功能、假塑料物质功能、组织分离功能、软组织恢复器功能、黏性堵塞功能、黏性止血功能、黏弹性缓冲功能、黏弹性固定功能、黏性限制清除功能。

粘弹剂的生物功能编辑

粘弹剂的主要成份透明质酸钠作为普遍存在于结缔组织的大分子糖胺聚糖,是构成细胞外基质(extracellular matrix,ECM)和胞间基质(intercellular matrix,ICM)的主要成分;且能与细胞膜上的特异性受体或透明质酸钠合成酶结合,构成细胞周分子笼蔽(pericellular molecularcage,PMC)。凭借其独特的活性,粘弹剂具有调节细胞功能、灭活自由基等生理活性,在形态发生、血管生成、肿瘤扩散、伤口愈合、控制疼痛和炎症反应中具有重要的作用。

随着粘弹剂内在质量的不断提高,以及手术器械方面的飞速发展,使粘弹剂内在眼科临床中出现的副作用越来越少了。通过对粘弹剂数十年的临床应用和观察发现粘弹剂应用于眼科临床中主要存在三方面问题。

眼压过高

从粘弹剂在眼科手术临床观察结果发现在使用粘弹剂后,眼压均会有不同程度的升高。并且眼压的升高还得将在术后持续相当的一段时间(一般为几周),我们通常将这种由于在眼科手术中使用粘弹剂而引起的眼压升高现象称为“黏稠性所引起的高眼压”效应。眼压通常在术后1到2小时内快速升高,一般在术后3或4小时达到最高点(眼压的最高点达到时间因患者的体质、病因和手术方式而不尽相同),随后眼压将在几周内缓慢地从最高点降至正常值。从生理学角度出发眼压的升高可能是由多因素影响而造成的一种眼内生理反应。为了预防术后眼压长高,应对患者在术后进行保护性的治疗,如使用噻吗心安和醋氮酰胺等药物来控制眼压的升高。

葡萄膜炎

在临床中常可以看见使用过粘弹剂的眼科手术患者在术后第一天通常会出现轻度前葡萄膜炎,这一炎症反应在有黏弹剂参与的眼科手术中的发病率为7%左右。这一术后炎症的产生原因有两种:第一种是由于术后残留粘弹剂将黏附一些细胞在前房而导致;第二种是因粘弹剂的注入或因手术操作等原因而引起红细胞静电荷发生变化,从而导致红细胞形态发生变化。这一轻度的前葡萄膜炎将在术后3天自行消退。

创面的愈合

尽管从临床研究结果来看粘弹剂的使用并不会对术后眼部创口的愈合造成不适当的错位或愈合迟缓等现象,但是在术后使用粘弹剂的创口较使用生理盐水的创口难于评价创口缝合是否密闭,而这一点对于角膜移植手术而言是极为重要的,所以一般手术结束前宜使用生理盐水。

品牌:美国爱尔康alcon

我们秉承爱尔康公司的一贯使命,不断挑战自我——保护,恢复和提高全世界人民的视力。爱尔康在全球的所有员工努力超越这一使命,致力于把爱尔康建设成为全球最值得尊重与信赖的专业的眼保健公司。我们知道唯有辛勤工作和乐于奉献才赢得今天的医患首选的地位,我们会始终如一,不断进取。

ProVisc 眼科手术粘弹剂(OVD)产品介绍:

ProVisc?眼科手术粘弹剂为具有高分子量、高假塑性和高表面张力的内聚性粘弹剂。能提供卓越的空间维持作用,便于植入人工晶状体并易于吸除。有三种不同包装或作为DuoVisc?粘弹性系统的一部分。

DuoVisc 粘弹性系统产品介绍:

DuoVisc 粘弹性系统为一次性包装,能提供VISCOAT?的弥散性和ProVisc?的内聚性。在超声乳化手术中,将“眼内组织保护+手术空间维持”合二为一。手术初始阶段使用VISCOAT?粘弹剂,以利用其良好的组织保护性能。随后的阶段中使用ProVisc?粘弹剂,其内聚性更适于在白内障摘除后支撑囊袋和植入人工晶状体。组合包装使手术医生个性化应用,实现最佳的手术控制。

DisCoVisc 眼科手术粘弹剂(OVD)产品介绍:

DisCoVisc 眼科手术粘弹剂是市场上唯一的粘滞弥散性粘弹剂,在一支粘弹剂中结合了内聚性和弥散性的特点,在白内障手术的每一个阶段提供3个负电荷的内皮保护功能、优越留存性、空间维持性和视觉清晰度。此外,术毕也易于吸除。

品牌:苏州六六

苏州六六视觉科技股份有限公司,是由始建于1956年的苏州医疗器械总厂改制设立。是当今中国经营规模最大、装备先进、技术力量雄厚的眼科医疗器械研发、生产基地。公司具有光学、机械、电子、精细工艺以及微电子、高分子、激光、超声等高新技术的研发能力,公司已全面实施CAD、CAM、CAPP、PDM数字化设计和NC数字化制造和ERP数字化管理。

公司曾被评为中国医药工业50强,全国医药系统先进集体、国家大型二类企业,连续多年被评为江苏省高新技术企业、国家火炬计划重点高新技术企业,获得2005—2006年江苏省医疗器械企业、诚信优秀企业全国医药系统质量管理奖、江苏省质量管理奖和全国实施用户满意工程先进单位。主要从事眼科医疗器械的研发、制造、销售和服务.六六牌眼科器械被认定为江苏名牌产品。六六牌眼科显微镜荣获2007年度中国名牌产品.现有裂隙灯显微镜系列、手术显微镜系列、显微手术器械系列、人工晶体系列、电子器械系列、激光治疗器械系列等六大类160多个品种,600多个规格,并开发出准分子激光眼科治疗机、人眼像差仪等高科技新产品。企业通过了ISO9001&ISO13485质量管理体系、ISO14001环境管理体系和OHSAS18001职业健康安全管理体系的国际认证。主导产品都通过了CE认证和FDA认证。主要产品在国内市场占有率达到85%以上,在全国建立了十三个销售子公司,并建立一个美国子公司,产品远销世界各地。公司的愿景:走向世界,创国际知名品牌。

医用透明质酸钠凝胶产品介绍:

本产品是由中瑞(瑞典)合资苏州工业园区视瑞清医疗器械有限公司制造。产品采用瑞典Bohus公司提供的原料加工工艺,技术,具有纯生物性,高分子量,高粘,高透明度等特性,与人体有极好的相容性,润滑性。

眼科医生需要具有良好假可塑性的粘弹剂

·当它处于静止时,具有较高的粘度,以便维持手术操控空间.

·当它以高速(剪切率为1000-10000/秒)通过细小的注射注入或吸出时,又具有较低的粘度,以便于轻松而又安全的操作.

·当人工晶体或手术器械从粘弹剂当中滑过时,它又表现为中等粘度.

经临床验证,产品具有以下优异特性:

·高粘性,极好的扩展和维持前房空间.

·超内聚性,清除更容易,更彻底.

·高假可塑性,注吸操作更流畅.

·高弹性,有效吸收机械震动.

·高透明性,手术视野更清晰.

·较好的附着性,包裹性,有效保护角膜内皮细胞.

技术参数:

类型高粘型高粘型(待批)

成分1.4%透明质酸钠1.6%透明质酸钠

规格0.55ml/支,0.85ml/支0.4ml/支,0.5ml/支

0.8ml/支,1.0ml/支

特性粘数>1500cm3/g>1500cm3/g

(国家标准>1500cm3/g)国家标准>1500cm3/g)

分子量300万-700万Dalton 300万-700万Dalton

品牌:昊海生物

上海昊海生物科技股份有限公司(以下简称昊海生科股份)是专业从事生物及基因工程药品、新型天然可降解生物材料和植入型医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业。其生产的药品有玻璃酸钠注射液、外用重组人表皮生长因子系列产品;医疗器械类产品有医用透明质酸钠凝胶、交联透明质酸钠凝胶、医用几丁糖、医用胶原蛋白海绵、眼舒康滴眼液,等等。产品广泛应用于眼科、骨科、普外科、妇产科、整形美容科、烧伤科、皮肤科的临床治疗。

昊海生科股份正以海纳百川的胸襟,广纳各界英才,为他们提供完善的、富有竞争力的薪酬福利体系和最具挑战性的个人发展平台。欢迎各级人才踊跃加入我们的团队,共创民族生物医药振兴大业。

医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂专用)产品介绍:

理想的眼科手术粘弹剂——腾牌医用透明质酸钠凝胶眼科粘弹剂

有助开创“晶彩”新视界

作为各种眼科手术的生物材料,清晰手术视野,提高手术成功率。

支撑前房,保护眼内组织和角膜内皮细胞,减少术后并发症。

临床应用于白内障摘除术、人工晶体植入术、角膜移植术、青光眼手术等各种眼科手术。

规格:0.5毫升(1.4%,1.8%)

规格:0.8毫升(1.4%,1.8%)

规格:1毫升(1.4%,1.8%)

适用范围

人工晶体植入及取出术、白内障囊内外摘除手术、白内障超声乳化吸出术、青光眼手术及眼外科等手术

眼科手术粘弹剂的规格

目前凝胶剂按产品包装规格一般分为0.5ml、0.75ml、1.0ml

配伍禁忌

眼科手术粘弹剂与某些阳离子药品合用会产生乳白液体

不良反应

个别患者可出现一过性疼痛或发热感,一般2至3天内自行缓解,若症状持续不退,应停止用药,进行必要的处理

注意事项

1、本产品为无菌、无热原制品,应严格无菌操作;

2、一次性使用,包装破损禁止使用

3、本品勿与含洁尔灭的药物接触以免产生浑浊;

4、不得用于静脉注射。

禁忌及警告编辑

对本品高度敏感和对鸟类蛋白高度敏感的患者严禁使用。

长时期使用该产品易产生增敏现象,一旦发生,立即停用,并咨询专业医师。

避免交叉感染,一支L.A.M IPS伤口愈合凝胶仅限一位患者使用。

避免本品与伤口和容器直接接触。

有效期过后请勿使用。

  • 索引
  • 眼科粘弹剂简介
  • 眼科粘弹剂三大问题
  • 眼科粘弹剂品牌
  • 眼科粘弹剂使用须知