眼科手术及诊疗设备 采购 招标公告

项目所在地区：天津市 , 滨海新区

一、招标条件

本 眼科手术及诊疗设备 采购 已由项目审批 /核准/备案机关批准，项目资金来源为 自有资金 ，招标人为 天津港口医院 。本项目已具备招标条件，现对该项目进行公开招标。

二、项目概况和招标范围

规模： 眼科手术及诊疗设备采购 。

范围：本招标项目划分为 1 个标段，本次招标内容：

本项目的采购预算为 *** 万元。

三、投标人资格要求

1. 投标人资质条件、能力和信誉

（ 1）营业执照： 投标人应具有在中华人民共和国境内注册的营业执照或事业单位法人证书，且在营业期限内或有效期内，并具有与本招标项目相应的供货能力。如独立法人企业无法人资格的分支机构参与投标的，须出具独立法人企业授权书，每个独立法人企业只能派遣 1个分支机构参与投标。

（ 2）资质要求：

A．投标人为所投产品的制造商，提供：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件；（2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证；

B.若投标人为所投产品的经销商，提供：（1）所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供任何资质； （ 2）所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供其医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）；（3）所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证。

C.投标文件中需提供以下证明材料复印件并加盖公章：1．所投产品属于医疗器械第一类中的产品应提供医疗器械备案证明。2．所投产品属于医疗器械第二类和第三类中的产品应提供医疗器械注册证。

（ 3）财务要求：没有进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形。提供近一年度审计报 告 （按审计报告出具日期算，至开标日期不足一年） ， 或近期（指近 2个月内，从招标公告发布之日起倒算）银行资信等相关证明材料(如:银行资信证明或结算纪律执行情况证明书等银行出具的结算账户证明)，提供的相关证明材料应能够反映出本单位的财务状况。

（ 4）业绩要求：投标人近三年内实施过至少1项医疗器械产品的销售业绩。（提供合同复印件）

（ 5 ） 信誉要求： ①企业信誉良好，不接受被依法暂停或者取消投标资格；被责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照；进入清算程序，或被宣告破产，或其他丧失履约能力的情形；在近三年内发生重大产品质量问题的投标人投标（提供加盖公章的投标人承诺函）。②（ 投标人在国家企业信用信息公示系统（ http://www.gsxt.gov.cn/index.html）无黑名单信息（提供网页查询截图）。 ③ 投标人在 “信用中国”网站（www.creditchina.gov.cn）未被列入失信被执行人名单（提供网页查询截图）。

（ 6 ）人员要求： 项目负责人 1人，为本单位职工 。（提供 投标截止时间前两个月内任一个月的社会保险中心出具的社会保险缴费证明；或劳动合同书复印件，须体现出签约人基本情况、签约双方签字盖章等内容。 ）

（ 7） 与招标人存在利害关系可能影响招标公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加投标。

单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得参加同一标段投标或者未划分标段的同一招标项目投标。

（ 投标人需提供承诺函和本单位的 股权结构证明材料 , 即从国家企业信用信息公示系统（http://www.gsxt.gov.cn/index.html）中提取的《企业信用信息公示报告》 体现出“股东及出资信息”、“对外投资信息”。 ）

（ 8）其他：

i . 投标人为代理商或经销商的，需提供生产厂商《制造商授权书》（港澳台及进口产品，由《医疗器械注册证》的注册代理人 或全国总代理 ，代制造商授权）。

ii .制造商和代理商 和经销商 不得同时参加投标，违反规定的，投标均无效。委托多个代理商参加投标的，投标均无效。

iii . 本项目接受进口产品投标。

iiii . 投标的产品，如需使用专用耗材或配套使用的耗材生产厂商不足 3家，需提供《试剂（耗材）声明文件确认函》 。

2. 本次招标不接受联合体投标。联合体投标的，应满足下列要求： / 。

3.一个制造商对同一品牌同一型号的设备，仅能委托一个代理商参加投标。

4 .各投标人均可就上述标段中的 1 个标段投标。

5 . 同一投标人参与同一项目多个标段投标时，最多能中 / 个标段。

6 . 资格审查方式： 本次招标采取资格后审方式 。

违反上述规定的，相关投标均无效。

四、招标文件的获取

1．获取时间： 从 *** 年 *** 月 *** 日 ***时***分到*** 年 *** 月 *** 日 ***时***分 。

2．获取方式：

投标人在天津港集团电子招标采购管理平台（ https://tjgzcpt.ptacn.com/homepage）完成注册后 线上获取 。

3．获取要求：

（ 1）投标人应线上提交资料费电汇凭证。

（ 2）招标文件每套人民币 *** 元整，须公户转账，汇款时须备注 “项目名称+资料费”，其他情况不予受理。

4．资料费递交账户信息：

（ 1）公司名称：天津港滨工程招标咨询有限公司

税 号： ***XG

地址：天津市滨海新区塘沽新港办医街 ***号

（ 2）账户

开户行：中国工商银行股份有限公司天津新港支行

账户： ***

五、投标文件的递交

递交截止时间： *** 年 *** 月 *** 日 *** 时 *** 分

递交方式：天津市滨海新区塘沽新港办医街 *** 号天津港滨工程招标咨询有限公司开标室纸质文件递交。

六、开标时间及地点

开标时间： *** 年 *** 月 *** 日 *** 时 *** 分

开标地点：天津市滨海新区塘沽新港办医街 *** 号天津港滨工程招标咨询有限公司开标室。

七、其他

1. 交货期 ： 自合同签订之日起， 或合同签订后甲方向乙方提出供货需求 的壹个月内 。

2. 服务期 ： 提供所投产品至少一年免费上门保修，终身维修。保修期内免费更换零配件， 7天×***小时技术响应，***小时内维修工程师到达维修现场，***小时内不能修复，每超出1天，保修期相应延长2天。保修期自验收合格之日起计算。投标人提供对使用人员、工程技术人员进行免费技术培训及应用培训,保修期内每季度进行一次巡视保养，提供保养报告 。

3 .服务地点： 天津港口医院 。

4. 本项目投标文件的递交、开标时间及地点若招标公告与招标文件不一致，以招标文件的内容为准。

5 .本章节中“近一年”或“近三年”或“近五年”指从招标公告发布之日起倒算。

八、监督部门

投标人在招标过程中如有异议请按照相关法律、法规的规定，向招标人提出质疑。对招标人答复仍持有异议的，向天津港（集团）有限公司招采服务中心实名投诉。联系电话 ***，联系人：张立萍。

九、联系方式

招标人：天津港口医院

地址：天津市滨海新区新港二号路 ***号

联系人： 胡绍海

电话： /

电子邮件： /

招标代理机构：天津港滨工程招标咨询有限公司

地址：天津市滨海新区塘沽新港办医街 *** 号招标部三

联系人： 刘璐

电话： ***

电子邮件： ***