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甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)拟对以下耗材进行院内遴选,欢迎符合资格条件的企业前来投标。
一 、 采购文件编号 : GSFYCGB-YYHC-***
项目名称 | 主要参数 | 遴选控制价(元) | 招标方式 | |
1 | 无汞玻璃体温计 (第三次) | 1. 主要由玻璃管料和感温介质组成 2. 感温介质:金属合金类,如镓铟锡等 | *** 元 / 支 | 详见招标文件 |
2 | 心排量及压力监测传感器 | 1. 适配或兼容爱德华 HEMKITSGOX2 病人监护仪 2. 全规格型号 3. 医保分类代码: C*** | 招采子系统参考价 | |
3 | 脑部与区域血氧监测传感器 | 1. 适配或兼容爱德华 HEMKITSGOX2 病人监护仪 2. 全规格型号 3. 医保分类代码: C*** | 招采子系统参考价 | |
4 | 1. 适配或兼容爱德华 HEMKITSGOX2 病人监护仪 2. 全规格型号 3. 医保分类代码: C*** | 招采子系统参考价 | ||
5 | 雾化器系统 | 1. 适配或兼容爱尔真振动筛孔雾化器 2. 包含储雾罐、吸嘴、接头等 3. 全规格型号 4. 医保分类代码: C*** | 招采子系统参考价 | |
6 | 一次性使用鼻吸氧管套件 | 1. 由氧气接头、输氧管、鼻塞、氧气湿化器组成 2. 鼻塞应有单腔鼻塞和双腔鼻塞 3. 氧气湿化器内湿化水含量需至少包含≤ ***ml 、 ***ml 、> ***ml 三个规格 4. 分别报鼻吸氧管套件、吸氧管、湿化器的价格 | 集采价格 | |
7 | 测序反应通用试剂盒(联合探针锚定聚合测序法) | 用于开展胚胎植入前染色体非整倍体检测 | 1. 方法学:高通量测序(联合探针锚定聚合测序法) 2. 样本类型:胚胎细胞, WGA 扩增产物 3. 检测性能:重复检测参考品 3 次,每次测序所得序列信息与已知参考序列信息的符合率应≥ ***% 。且测序所得序列信息与已知参考序列信息的符合率的 CV 值≤ 5% 4. 检测要求:单个样本测序数据量≥ ***M 5. 检测内容:可检测 *** 对染色体非整倍体异常、 4Mb 以上染色体片段缺失或重复、可提示 ***Mb 致病性 / 可能致病性染色体片段缺失或重复、 ***Mb 以上且比例大于 ***% 的胚胎嵌合体、三倍体异常、整条染色体 ROH 6. 有医疗器械备案证或注册证 7. 适配或兼容华大智造 MGISEQ*** 基因测序仪; | 招采子系统参考价 |
用于开展胚胎植入前胚胎染色体拷贝数异常、染色体结构异常及单基因遗传病点突变检测 | 1. 方法学:高通量测序(联合探针锚定聚合测序法) 2. 样本类型:全血,胚胎细胞, WGA 扩增产物 3. 检测性能:重复检测参考品 3 次,每次测序所得序列信息与已知参考序列信息的符合率应≥ ***% 。且测序所得序列信息与已知参考序列信息的符合率的 CV 值≤ 5% 4. 检测要求: SNP 位点≥ *** 万 5. 检测内容:①基因突变为明确致病或致病基因连锁标记明确的家系,可区分变异正常型与携带型胚胎,包括:单基因遗传病、 HLA 配型、遗传易感性疾病;②针对明确有染色体结构异常的家系,可区分染色体结构正常型与携带型胚胎(包括相互易位、罗氏易位、倒位);③可同时完成 *** 对染色体非整倍体, 4Mb 以上染色体片段缺失或重复、可提示 ***Mb 致病性 / 可能致病性染色体片段缺失或重复、 ***Mb 以上且比例大于 ***% 的胚胎嵌合体、三倍体、 5Mb 以上的 UPD 、 ***Mb 以上的 ROH 6. 有医疗器械备案证或注册证 7. 适配或兼容华大智造 MGISEQ*** 基因测序仪 | 招采子系统参考价 | ||
8 | MP 系列心电监护仪 配件耗材 | 病人监护仪血氧板 | 1. 所有配件均需与飞利浦 MP 系列病人监护仪所需配件适配,更换后设备运行正常; 2. 可满足基本环境的使用要求; 3. 更换配件后需保证设备数据采集的稳定性和准确性; 4. 使用寿命≥ 1 年。 | *** 元 |
心电板 | *** 元 | |||
血压模块 | *** 元 | |||
显示屏 | *** 元 | |||
触摸屏 | *** 元 | |||
主板 | *** 元 | |||
电源模块 | *** 元 | |||
接口板 | *** 元 | |||
9 | VM6 心电监护仪 配件耗材 | 病人监护仪主板 | 1. 所有配件均需与飞利浦 VM6 病人监护仪所需配件适配,更换后设备运行正常; 2. 可满足基本环境的使用要求; 3. 更换配件后需保证设备数据采集的稳定性和准确性; 4. 使用寿命≥ 1 年。 | *** 元 |
显示屏 | *** 元 | |||
适配板 | *** 元 | |||
心电参数板 | *** 元 | |||
血氧参数板 | *** 元 | |||
血压参数板 | *** 元 | |||
电源模块 | *** 元 | |||
*** | MX 系列心电监护仪 配件耗材 | 病人监护仪电源模块 | 1. 所有配件均需与 MX 系列病人监护仪所需配件适配,更换后设备运行正常; 2. 可满足基本环境的使用要求; 3. 更换配件后需保证设备数据采集的稳定性和准确性; 4. 使用寿命≥ 1 年。 | *** 元 |
显示屏 | *** 元 | |||
网络接口板 | *** 元 | |||
主板 | *** 元 | |||
接口板 | *** 元 | |||
触摸屏 | *** 元 | |||
*** | FM*** 胎儿监护仪、 FM*** 母胎监护仪 配件耗材 | 母胎监护仪主板 | 1. 所有配件均需与飞利浦胎儿监护仪( FM*** )、母胎监护仪( FM*** )所需配件适配,更换后设备运行正常; 2. 可满足基本环境的使用要求; 3. 更换配件后需保证设备数据采集的稳定性和准确性; 4. 使用寿命≥ 1 年。 | *** 元 |
显示屏 | *** 元 | |||
接口板 | *** 元 | |||
触摸屏 | *** 元 | |||
打印板 | *** 元 | |||
电源模块 | *** 元 | |||
电机 | *** 元 |
二、遴选要求及有关说明: (一)报名的供应商应为依法设立的独立法人机构,能独立承担法律责任;具有良好商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;参加本项目采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明;供应商应具备与所销售产品对应的医疗器械经营范围和生产商的合法有效的授权等其他必须具备的资质;不接受联合体报名;
(二)项目 2 -项目 7 须为 “药品和医用耗材招采管理子系统”平台目录内品种;
(三)供应商须承诺,产品报价不得高于 “药品和医用耗材招采管理子系统”最低价格,若经查询高于招采子系统最低价,则取消投标资格;在供产品报价不得高于现供货价;实行实时价格联动机制;
(四)供应商对每个产品只能选择一个生产企业进行报名;
(五)报名的供应商须提供真实、合法相关资质及其他必要材料;提供虚假材料的供应商将被终止本次参与资格并承担相应责任;
(六) 本公告内医用耗材若在我院已有供应,如有继续供货及合作意愿,则必须报名参加此次遴选 ( ***年1月1日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外 , 我院在用的集中带量采购中选产品除外 ) ;
(七)本次遴选结束并签订采购合同后,我院原有采购合同或购销协议中的医用耗材、若与中选公告内医用耗材相同,则停止原采购合同或购销协议中该医用耗材的供应 ( ***年1月1日以后我院公开遴选中选的医用耗材及供应商除外 , 我院在用的集中带量采购中选产品除外 ) ;
(八)供应商代表在遴选评议现场递交遴选文件;尽可能携带样品。
三 、遴选文件的编制:
(一)递交的遴选文件按如下顺序制作装订:
1 . 遴选文件资料封面:资料封面需标注采购文件编号、供应商单位、联系人及联系方式;
2 . 供应商资格声明(按照附件 1要求填写);
3 . 医用耗材遴选自查审核表(按照附件 2 要求填写);
4 . 甘肃省 “药品和医用耗材招采管理子系统”平台中标目录截图,产品信息及报价表(按照附件3要求填写);
5 . 投标人提供投标函、加盖供应商单位公章的法定代表人身份证复印件、法人授权委托书、授权代表的身份证复印件;
6.投标人提供投标截止日前***个月内经第三方审计的 完整的审计报告 复印件,或财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函原件,或银行出具的资信证明原件(以出报告日期为准) ;
7 . 投标人需提供投标截止日前近半年内缴纳的任意一个月的增值税或企业所得税的完税证明 (不接受个人所得税和印花税),依法免税的投标人,应提供有效的文件证明,如加盖税务机关签章的无欠税证明或增值税及附加税费申报表(小规模纳税人适用)(复印件) ;
8 . 社会保障资金缴纳记录(投标人逐月缴纳社会保障资金的,须提供投标截止日前至少一个月的缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件,投标人逐年缴纳社会保障资金的,须提供投标截止日前上年度缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件,缴纳社会保障资金的入账票据凭证复印件须加盖本单位公章) ;
9 . 参加本项目采购活动前 3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(原件)(截至开标日成立不足3年的供应商可提供自成立以来无重大违法记录的书面声明) ;
*** . 投标企业须为未被列入 “信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”记录名单;不处于中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间;未被列入“信用甘肃”网站(www.gscredit.gov.cn)记录失信被执行人或财政性资金管理使用领域相关失信责任主体、统计领域严重失信企业及其有关人员等的方可参加本项目的投标。(以投标截止日当天在“信用中国”网站、中国政府采购网及“信用甘肃”网站查询结果为准,如相关失信记录失效,供应商需提供相关证明资料);
*** . 供应商和各级授权经销商的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证(经营范围包含该产品)副本复印件加盖单位公章;
*** . 生产企业的营业执照、《医疗器械经营企业许可证》或二类医疗器械备案凭证(经营范围包含该产品)、国产产品须提供《医疗器械生产许可证》(生产范围包含该产品)复印件加盖单位公章;
*** . 各级代理商授权书,进口产品附中文翻译件;
*** . 完整的医疗器械产品注册证(首页、注册登记表、附页)或备案凭证(一类医疗器械),过期注册证的延期通知视为有效,受理通知视为无效;无需医疗器械注册证的必须提供相关证明 ;
*** . 所报名产品近一年成交记录(提供发票复印件或签署的合同复印件,加盖鲜章),填写产品业绩表(附件 5);
*** . 产品说明书 、 产品技术彩页 、检测报告、安全评价报告等 ;
*** . 供应商售后服务及相关佐证资料、企业质量认证体系相关证明及产品质量认证证书等资料 ;
***. 具备法律、行政法规规定的其他条件的证明材料。
(二)遴选文件内容应清晰可见,并按照遴选文件规定在遴选文件需要签名的位置签名,每页加盖单位公章。
(三)遴选文件中的任何行间插字、涂改和增删,改动的地方加盖单位公章或由联系人签字确认。未按上述要求签署的,该文件无效。
(四)遴选评议现场提交一正一副遴选文件, A4纸张胶制装订成册,并编制总目录,密封;同时提交电子版投标文件(投标文件正本扫描成PDF)和EXCEL版报价表(拷贝至U盘),密封 。
(五) 不同项目遴选文件需单独装订。
( 六 )供应商提供的遴选文件不符合以上编制要求的,取消本次遴选资格。
四、 报名时间及地点 : *** 年 *** 月 *** 日 ***:*** 至 *** 年 *** 月 *** 日 ***:*** , 扫描 下方 报名二维码, 填写拟投标项目序号、项目名称、投标单位、联系人、联系电话(若投标多个项目,请分别提交),本次遴选文件详见 附件 。
五、 开标时间 : *** 年 *** 月 *** 日 8 : ***
六、开标地点 :甘肃省中心医院 E座四楼***区会议室
七 、 联系人姓名及电话:
联系人: 冯 老师
电 话:( ***) ***
2.***年甘肃省妇幼保健院(甘肃省中心医院)医用耗材第三批采购项目招标文件.docx
甘肃省妇幼保健院(甘肃省 中心医院 )
二〇二 六 年 二 月 二十五 日
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