华中科技大学同济医学院附属同济医院医用耗材遴选入院项目第二批遴选公告（HBCZ-***-X***）

分类：货物招标公告 作者：招标二部 发布时间：*** 阅读量：*** 打印

华中科技大学同济医学院附属同济医院（以下简称 “遴选人”）为规范对医用耗材遴选入院的选择，现拟进行国内公开遴选。现邀请合格的供应商参加遴选。

一、项目概况

项目编号： HBCZ-***-X*** 项目名称：华中科技大学同济医学院附属同济医院医用耗材遴选入院项目 第二批 采购内容 ：本次拟对华中科技大学同济医学院附属同济医院医用耗材进行遴选入院，共分为以下 *** 个包段 ， 包段具体信息详见公告附件 。 包段下存在细分项的，供应商可选择一个或多个细分项进行申请响应；但选择的情况应与供应商报名时登记的情况 一致 ，否则不利后果由供应商自行承担。 技术服务商务等要求详见第三章 遴选 需求。

包号	包段名称	备注
1	骨修复材料	集采范围内勿响应
2	可吸收接骨棒
3	肩关节假体系统
4	全膝关节手术定位系统
5	股骨柄（翻修）	集采范围内勿响应
6	神经肌肉刺激器
7	手术导板（骨科）
8	定制式 3D打印骨模型
9	骨髓穿刺针
***	胶原蛋白软骨修复支架
***	外固定支架
***	扩髓 -灌注-抽吸系统
***	经颈静脉肝内穿刺器械
***	一次性使用肺结节定位穿刺针
***	高压造影注射器系统管路
***	球囊封堵微导管
***	高压造影注射延长管
***	一次性使用造影导管留置针
***	一次性使用高压造影注射器及附件
***	冠脉整体交换型球囊扩张导管
***	撕开型血管鞘组件
***	卵圆孔未闭封堵器
***	可降解封堵器介入输送系统
***	一次性使用推进器预装式旋磨导管
***	肺动脉取栓支架系统 -肺动脉取栓支架
***	经导管三尖瓣环成形系统
***	房间隔缺损封堵器
***	弹性医用胶布
***	导丝（造影）	集采范围内勿响应
***	血管鞘组
***	穿戴式柔性心电传感器
***	一次性使用呼吸过滤器
***	距下关节稳定器
***	经导管二尖瓣夹系统
***	金属骨针
***	高压造影注射器系统套件
***	肺动脉取栓支架系统
***	一体式外固定器
***	膝关节系统（翻修）	集采范围内勿响应
***	外周可解脱弹簧圈包
***	同种异体骨
***	髋关节系统（翻修）	集采范围内勿响应
***	负压引流包
***	冲洗引流包

说明：参与遴选的供应商可就本遴选项目上述包段中的 ***个包段提供申请文件，同一供应商允许兼中。 如具体信息中有 C码规定要求的，供应商拟供产品的对应C码的前***位应完全一致，否则将导致该产品的遴选申请被拒绝。

遴选方式：通过公开方式接受供应商申请报名后，供应商在规定时间前提交申请材料及样品；遴选人对供应商申请材料及样品进行审核，就审核通过的供应商递交的材料进行评分。评审得分排序 靠前且满足临床需求的 产品被列为预选产品，将进入后续议价流程。遴选人按医院相关要求对预选产品进行终选，终选流程结束后择优确定入院资格 。

【 说明：供应商参与本项目应充分理解并接受下列内容：报价只作为考察因素之一，与最终入院与否没有直接关系，仅有评审得分排序靠前且满足临床需求的产品才可进入议价流程，并作为预选产品。相关产品被列为评审得分排序靠前或预选产品也不视为必定入院或发生供货的依据。供应商应充分考虑其产品本身及成本因素再决定是否参与本项目遴选，参与遴选即视为充分理解并接受上述内容，遴选过程中不接受因上述内容引发的任何异议 。 】

二、供应商资格要求

具有独立承担民事责任的能力 。 具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 。 具有履行合同所必需的设备和专业技术能力 。 有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录 。 参加本遴选活动 近三年内，在经营活动中没有重大违法记录 。 法律、行政法规规定的其他条件 。 对供应商、产品的特定资格条件要求：本项目供应商拟供产品为一类医疗器械的，须同时提供产品的《医疗器械备案凭证》及制造商的《医疗器械生产备案凭证》；所投产品为二类医疗器械的，须同时提供供应商的《医疗器械经营备案凭证》、产品的《医疗器械注册证》及制造商的《医疗器械生产许可证》。所投产品为三类医疗器械的，须同时提供供应商的《医疗器械经营许可证》、产品的《医疗器械注册证》及制造商的《医疗器械生产许可证》。国家另有规定的从其规定 。 若供应商提供的 产品 不是供应商生产或拥有的，则必须取得 产品 制造商或技术拥有者出具的 唯一 授权书 且授权期限不少于 6个月 ， 即同一注册证下的产品只能授权一个代理供应商参与本次遴选且期限不少于 6个月。（如出现同一注册证下的产品多家代理商均具备授权报名又无法协商最终参与遴选供应商的，以报名时间在前的供应商作为有效供应商。） 本项目 （不接受） 联合体参与 遴选申请 。

供应商应在报名前准备好上述 资格证明文件 （证照材料仅需提供复印件） 并装订成册在报名现场递交 ，报名材料要求详见本公告附件。 资格证明文件审查通过后方可报名并参与本项目遴选（审核通过的资格证明文件不退还）； 资格证明 文件审查不通过 的供应商 无法报名并参与本项目遴选。

三、 遴选 文件的获取

获取时间： *** 年 *** 月 *** 日起至 *** 年 *** 月 *** 日每天上午 8：***～***：***、下午***：***～***：*** （ 北京时间，周末及节假日除外 ） 。 获取方式：现场领取： ①供应商法定代表人凭法定代表人身份证明书（原件）、资格证明文件、本人身份证（原件）；②供应商委托代理人凭法定代表人授权书（原件）、资格证明文件、本人身份证（原件）。经审核通过后现场报名并领取文件。 领取地点：湖北省成套招标股份有限公司 6楼窗口（ 湖北省武汉市武昌区东湖西路特 2号平安财富中心B座 6楼） 领取要求：供应商应在报名阶段确定并登记拟供产品品牌规格（以资格证明文件中的医疗器械注册证（ 医疗器械备案凭证 ）认定），该内容在后期不可更改，如有不一致的将导致遴选申请被拒绝。同时提交的报名材料经审核通过后方可现场报名领取文件并参与遴选。报名材料要求详见本公告附件。 售价： ***元 /包 ， 售后不退 。

四、 申请 文件送达地点及截止时间

递交地点：华中科技大学同济医学院附属同济医院 递交截止时间： 根据遴选人工作安排另行通知，具体递交截止时间和会议室信息将提前以邮件形式发送至各供应商在报名阶段提供邮箱；供应商应及时关注邮箱通知。 遴选人于截止时间前 1小时内接收文件或样品，提前送达或延后送达的文件或样品均不予接收。

五、信息发布媒体

华中科技大学同济医学院附属同济医院官网（ https://zbb.tjhonline.com.cn/）

湖北省成套招标股份有限公司网站 (http://www.hubeibidding.com/)

六、 联系方式

遴选人：华中科技大学同济医学院附属同济医院

地 址：湖北省武汉市解放大道 ***号

联 系 人：冉主任

联系方式： ***

咨询服务机构：湖北省成套招标股份有限公司

地址：湖北省武汉市武昌区东湖西路特 2号平安财富中心B座6楼

邮政编码： ***

联系人：谭韫、刘李鹏、郭涵度、陈雯雯、胡清荣

联系电话： ***转***/***

电子邮箱： ***

***年 2 月 *** 日

附件：包段具体信息及报名资料格式.docx

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