您当前位置： 唐山市 > 唐山市 > 采购公告 >招标公告 V*** 公告代码： *** 采购方式： 公开招标 采购数量： 0 项目名称： 唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审） 项目联系人： 孟建 联系方式: *** 代理机构： 唐山市明昊工程造价咨询有限公司 评标方法和标准： null 唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材采购（双盲）（四次）公开招标公告 发布时间： *** 采购项目编号： TSMH***-XZ-*** 需要落实的政府采购政策： 采购人名称： 唐山市中心血站 采购人地址 ： 唐山市路北区康庄道1号 采购人联系方式： 马文赫 *** 采购代理机构地址 ： 河北省 唐山市 路北区长宁道房管所办公楼三层（祥富里小区内） 采购代理机构联系方式 ： 孟建 *** 采购预算金额： ***.*** 采购用途 : 序号 项目名称 预算金额 （万元） 数量 简要技术需求或服务要求 1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）？ ***.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验； 2. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：adr 亚型最低检出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤0.1IU/ml；ay 亚型最低检出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤***%；稳定性试验符合国家要求 3.有效期：≥***个月； 4.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； 5. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导; 6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题; 2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） ***.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。 2.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（***/***）；特异性：符合国家规定(***/***)。精密性：CV≤***% 。检出限：最低检出限（灵敏度）：L1，L2 阳性，L3 可阳性或阴性，L4 阴性。稳定性试验符合国家要求 3.有效期：≥ ***个月。 4.样品加样量≥***ul。 5.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；？ 6.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 7.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 3 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） ***.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。 2.试剂性能：HIV抗体阴性参考品符合率：≥***/***；HIV抗体阳性参考品符合率：***/***；HIV抗体阳性参考品符合率（P***、P***）：P***、P***≥2.0且P***≥P***；抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）；抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应；精密性：CV≤***%；HIV抗原阴性参考品符合率：***/***；HIV抗原阳性参考品符合率：***/***；抗原最低检出限：≤***IU/ml；抗原最低检出量（基质血清L***）：阴性反应；抗体/抗原精密性：CV≤***% ； 3.有效期：≥***个月； 4. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； 5.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）？ ***.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。 2.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： *** 份阴性参考品符合率***/***。***份阳性参考品符合率 ***/***。最低检出限： L1，L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。精密度： 精密性：CV≤***%。稳定性试验符合国家要求。 3.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 ***%； 4.特异性：临床血清假阳率≤2‰； 5.有效期：≥***个月； 6.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。？ 7.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 8.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 5 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） ***.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法； 2.标本类型：检测全血标本； 3.试剂性能： （1）阳性参考品符合率：检测3份企业阳性参考品，符合率达到3/3； （2）阴性参考品符合率：检测***份企业阴性参考品，符合率达到***/***； （3）最低检出限：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检出量≤2.5ng/ml； （4）精密度：检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别； 4.产品效期：≥***个月； 合计 ***.*** 注：试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函）。#detail#null 项目实施地点 ： null 投标人的资格要求 ： 2.1本项目非专门面向中小企业采购；2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 招标文件发售地点 ： 河北省公共资源交易服务平台自行下载 招标文件发售方式 ： 其它 招标文件售价 ： 0 获取文件开始时间： *** 获取文件结束时间： *** 时刻说明： 8:***:***:***:*** 投标截止时间： ***:*** 开标时间： ***:*** 开标地点： 唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台3 供货时间： 合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕 简要技术要求/采购项目的性质： null 传真电话： 受理质疑电话： null 备注： 递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（http://ggzy.xzspj.tangshan.gov.cn:***/BidOpening）不见面开标室主席台3，不需到开标现场；使用CA完成对其递交的电子文件的解密，解密时长***分钟。 其他补充事宜如下：依据《河北省财政厅 河北省政务服务管理办公室关于印发的通知》相关要求，本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投标文件的商务标“明标”、技术标“暗标”分开制作，评标委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。1、本项目采用全流程电子化招标。已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通资格确认（注册登记）并办理其中任意一家CA证书（包括河北CA、北京CA、山西吉大CA、联通CA、CQCCA、CFCA）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。未经资格确认（注册登记）的投标人可在“河北省公共资源交易平台（ http://publicservice.hebpr.gov.cn/PublicService/memberlogin/memberLogin）” 网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台（http://jy.xzspj.tangshan.gov.cn:***/tangshan/）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。1.1未通过交易平台下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。1.2如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。1.3技术支持电话：***。CA认证服务热线：河北CA：***；北京CA：***；山西吉大CA：***；联通CA：***。CFCA：***；CQCCA：*** 本公告发布媒体： null 项目概况 _丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）等5种病毒检测试剂及耗材，共***盒 招标项目的潜在投标人应在 河北省公共资源交易服务平台自行下载 获取招标文件，并于 ***年***月***日***点***分 ***年***月***日***点***分 （北京时间）前递交投标文件。 唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材采购（双盲）（四次）公开招标公告 发布时间： *** 一、项目基本情况 项目编号： TSMH***-XZ-*** 项目名称： 唐山市中心血站病毒检测试剂及耗材（双盲评审） 采购方式： 公开招标 预算金额： ***.*** 最高限价： *** 采购需求： 序号 项目名称 预算金额 （万元） 数量 简要技术需求或服务要求 1 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）？ ***.工作原理：采用双抗体夹心法酶联免疫吸附试验； 2. 试剂性能：符合国家标准，提供批检报告：灵敏度：adr 亚型最低检出量：≤ 0.1IU/ml；adw 亚型最低检出量：≤0.1IU/ml；ay 亚型最低检出量：≤0.2IU/ml；精密性：CV≤***%；稳定性试验符合国家要求 3.有效期：≥***个月； 4.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； 5. 中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导; 6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题; 2 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） ***.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验的实验原理。 2.试剂性能：符合国家标准，提供批批检合格报告：敏感性：符合国家规定（***/***）；特异性：符合国家规定(***/***)。精密性：CV≤***% 。检出限：最低检出限（灵敏度）：L1，L2 阳性，L3 可阳性或阴性，L4 阴性。稳定性试验符合国家要求 3.有效期：≥ ***个月。 4.样品加样量≥***ul。 5.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用；？ 6.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 7.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 3 人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法） ***.工作原理：采用双抗原夹心法和双抗体夹心法酶联免疫吸附试验原理。 2.试剂性能：HIV抗体阴性参考品符合率：≥***/***；HIV抗体阳性参考品符合率：***/***；HIV抗体阳性参考品符合率（P***、P***）：P***、P***≥2.0且P***≥P***；抗体最低检出限：至少检出3份阳性反应（大于等于3/6）；抗体最低检出限（基质血清S1）：阴性反应；精密性：CV≤***%；HIV抗原阴性参考品符合率：***/***；HIV抗原阳性参考品符合率：***/***；抗原最低检出限：≤***IU/ml；抗原最低检出量（基质血清L***）：阴性反应；抗体/抗原精密性：CV≤***% ； 3.有效期：≥***个月； 4. 试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用； 5.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 6.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 4 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）？ ***.工作原理：采用双抗原夹心酶联免疫吸附试验原理。 2.试剂性能：试剂性能：符合国家要求，提供批批检报告： *** 份阴性参考品符合率***/***。***份阳性参考品符合率 ***/***。最低检出限： L1，L2 应检出阳性，L3 可检出阳性或阴性，L4应检出阴性。精密度： 精密性：CV≤***%。稳定性试验符合国家要求。 3.灵敏度：通过中国生物制品检定所考核盘，与 TPPA 符合率 ***%； 4.特异性：临床血清假阳率≤2‰； 5.有效期：≥***个月； 6.试剂便利性：所投试剂内洗液、终止液等通用组分可以与同厂家其他血筛项目共用。？ 7.中标方需具备专业技术人员为实验室提供咨询和指导。 8.试剂的运输符合冷链要求，运输包装容器内配备冷链监控温度计或温度记录仪，确保试剂盒不会因运输途中温度变化造成质量问题。 5 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒（胶体金法） ***.工作原理：采用双抗体夹心胶体金免疫层析法； 2.标本类型：检测全血标本； 3.试剂性能： （1）阳性参考品符合率：检测3份企业阳性参考品，符合率达到3/3； （2）阴性参考品符合率：检测***份企业阴性参考品，符合率达到***/***； （3）最低检出限：检测HBsAg最低检出量参考品adr、adw、ay三个亚型，最低检出量≤2.5ng/ml； （4）精密度：检测企业精密度参考品CV，其显色速度以及强度一致，均一性无差别； 4.产品效期：≥***个月； 合计 ***.*** 注：试剂内洗液、终止液等通用组分必须与包内其他血筛项目共用（提供承诺函）。#detail#null 合同履行期限： 合同签订生效后按采购人要求分批分次送货安装调试完毕 本项目（是/否）接受联合体投标： 0 二、申请人的资格要求 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 2.1本项目非专门面向中小企业采购；2.2其他落实政府采购政策的资格要求（如有）： 无 null 3.本项目的特定资格要求： 具有国家食品药品监督管理部门签发的《生物制品批签发证明》。 三、获取招标文件 时间： ***年***月***日至 ***年***月***日， 8:***:***:***:*** （北京时间，法定节假日除外） 地点： 河北省公共资源交易服务平台自行下载 方式： 其它 售价： 0 四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点 ***年***月***日***点***分（北京时间） 地点： 唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台3 四、响应文件提交 截止时间： 五、开启 时间： ***年***月***日***点***分 地点： 唐山市公共资源交易中心不见面开标室主席台3 五、公告期限 自本公告发布之日起5个工作日。 六、公告期限 自本公告发布之日起3个工作日。 六、其他补充事宜 七、其他补充事宜 递交方式：本项目采用全流程电子化招标，上传电子投标文件。投标人在规定的时间内登录唐山不见面开标大厅（http://ggzy.xzspj.tangshan.gov.cn:***/BidOpening）不见面开标室主席台3，不需到开标现场；使用CA完成对其递交的电子文件的解密，解密时长***分钟。 其他补充事宜如下：依据《河北省财政厅 河北省政务服务管理办公室关于印发的通知》相关要求，本项目采用“双盲”评审。供应商应按照招标文件要求对投标文件的商务标“明标”、技术标“暗标”分开制作，评标委员会按要求对商务标采取明标评审、对技术标采取暗标评审。1、本项目采用全流程电子化招标。已在河北省公共资源交易服务平台市场主体库通资格确认（注册登记）并办理其中任意一家CA证书（包括河北CA、北京CA、山西吉大CA、联通CA、CQCCA、CFCA）的供应商可直接登录唐山市电子交易系统下载文件。未经资格确认（注册登记）的投标人可在“河北省公共资源交易平台（ http://publicservice.hebpr.gov.cn/PublicService/memberlogin/memberLogin）” 网站进行账号注册，点击“市场主体登录”进入系统，选择【唐山市】进入“唐山市公共资源交易综合信息平台-市场主体”系统，选择左侧“业务管理”菜单下的“填写投标信息”，找到对应项目进行投标。完成后在“交易文件下载”菜单下载相应采购文件。也可到唐山市市本级公共资源交易中心，在自主注册一体机上进行现场注册。详细注册流程可参考河北省公共资源交易平台（http://jy.xzspj.tangshan.gov.cn:***/tangshan/）唐山市网站首页“常用下载”栏目中的《市场主体注册登记操作手册》完成注册登记。1.1未通过交易平台下载招标文件的投标人，其提交的投标文件将被作为无效投标文件处理。1.2如因投标人自身原因未能及时注册，上传电子投标文件，导致无法参加开标，其后果由投标人自行负责。1.3技术支持电话：***。CA认证服务热线：河北CA：***；北京CA：***；山西吉大CA：***；联通CA：***。CFCA：***；CQCCA：*** 七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息 名 称： 唐山市中心血站 地址： 唐山市路北区康庄道1号 联系方式： 马文赫 ***.采购代理机构信息 名 称： 唐山市明昊工程造价咨询有限公司 地　址： 河北省 唐山市 路北区长宁道房管所办公楼三层（祥富里小区内） 联系方式： 孟建 ***.项目联系方式 项目联系人： 孟建 电　话： ***