项目概况

改扩建及设施设备更新配套建设项目（第一批医疗设备）采购项目(四次) 的潜在投标人应在四川省政府采购一体化平台项目电子化交易系统（以下简称“项目电子化交易系统”）获取招标文件，并于 ***年***月***日 ***时***分 （北京时间）前递交投标文件。 本项目通过项目电子化交易系统实行电子化采购。

一、项目基本情况

项目编号：N***

项目名称：改扩建及设施设备更新配套建设项目（第一批医疗设备）采购项目(四次)

采购方式：公开招标

预算金额：4,***,***.***元

采购需求：详见采购需求附件

合同履行期限：

采购包1：自合同签订之日起***日内完成交货验收。

采购包2：自合同签订之日起***日内完成交货验收。

本项目是否接受联合体投标：

采购包1：不接受联合体投标

采购包2：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定：

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

采购包2：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.椎间孔镜手术系统、2.C臂X光机、3.动态心电图机、4.心电图机、5.生物安全型高压蒸汽灭菌器、6.脉动真空灭菌器、7.全胸振荡排痰机、8.下肢关节康复器、9.产病床）（2）若投标产品以及所有配置产品属于放射性同位素与射线装置的：投标人是生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：生产、销售Ⅲ类射线装置）。投标人非生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：销售Ⅲ类射线装置）及产品生产厂家的生产Ⅲ类射线装置辐射安全许可证（提供证件扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：C臂X光机。（3）投标产品若属于消毒产品，须提供投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件；投标人若为生产厂家，须提供有效的消毒产品《生产企业卫生许可证》和投标产品的《消毒产品卫生安全评价报告》或新消毒产品卫生许可批件（提供证书扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：生物安全型高压蒸汽灭菌器、脉动真空灭菌器、医用空气消毒机。（4）投标人具有《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理/维修、改造））（提供证书扫描件）【本包非关键性部分-“生物安全型高压蒸汽灭菌器、脉动真空灭菌器”的安装调试允许分包，如投标人不具备资质的，须分包给具有资质的第三方公司进行履约（须在投标文件中提供分包协议，协议中须包含分包主体信息，其余格式自拟，未提供视为无效响应文件），且须提供分包单位的《中华人民共和国特种设备生产许可证》（许可范围：压力容器制造（含安装、修理/维修、改造））的证书扫描件】。。

采购包2：

(1)（1）本包中拟采购的产品为医疗器械的，投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料【含配置清单中独立的医疗器械】；投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。【1.提供证书复印件，如：“多证合一”查看营业执照复印件；2.对医疗器械有国家行政管理部门出具的最新分类或不纳入管理的政策依据的，按最新政策提供上述证书并提供相关说明】。（需提供的产品（含配置清单中独立的医疗器械）为:1.悬吊式手术无影灯、2.种植机、3.牙科综合治疗椅、4.口腔颌面锥形束计算机摄影体层摄影设备）（2）若投标产品以及配置产品属于放射性同位素与射线装置的：投标人是生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：生产、销售Ⅲ类射线装置）。投标人非生产厂家，须提供辐射安全许可证（种类和范围至少包含：销售Ⅲ类射线装置）及产品生产厂家的生产Ⅲ类射线装置辐射安全许可证（提供证件扫描件并加盖电子章），需要提供的产品为：口腔颌面锥形束计算机摄影体层摄影设备。。

三、获取招标文件

时间： ***年***月***日 至 ***年***月***日 ，每天上午 ***:***:*** 至 ***:***:*** ，下午 ***:***:*** 至 ***:***:*** （北京时间）

途径： 项目电子化交易系统-投标（响应）管理-未获取采购文件中选择本项目获取招标文件

方式： 在线获取

售价： 0元

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

时间： ***年***月***日 ***时***分***秒 （北京时间）

提交投标文件地点： 通过项目电子化交易系统-投标（响应）管理在线提交投标文件

开标地点： 通过项目电子化交易系统-开标/开启大厅参与开标

五、公告期限

自本公告发布之日起 5 个工作日。

六、其他补充事宜

计划编号：***

预算金额和最高限价：

采购包1：采购包预算金额（元）: 3,***,***.***    采购包最高限价（元）: 3,***,***.***

采购包2：采购包预算金额（元）: ***,***.***    采购包最高限价（元）: ***,***.***

采购品目：详见采购需求附件

监督部门：盐边县财政局；电话：***。

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。 1.采购人信息

名称： 盐边县中医院

地址： 攀枝花市盐边县渔门镇桑云街***号

联系方式： ***

2.采购代理机构信息

名称： 四川锦创全过程工程项目管理有限公司

地址： 攀枝花市东区奥林匹克北路 8 号 D 座 3 楼（攀枝花现代服务业 产业园）C区***、***、***、*** 号

联系方式： ***、***、***

3.项目联系方式

项目联系人： 张元菊、刘静雯

电话： ***、***、***

四川锦创全过程工程项目管理有限公司

***年***月***日