项目

项目名称

备注

二

4K3D 超高清显微手术成像系统（双目手术放大镜）

1 、主要功能要求

（ 1 ）通过与手术显微镜无缝融合，利用 3D 数字化成像技术，为术者提供超越目镜的手术感受，可通过 3D 显示器，可以轻松舒适的姿态实现对手术界面的观察与手术。

（ 2 ）可通过设备改造升级，在原手术显微镜上加装 3D 数字化成像观察系统，即可实现 3D 外视镜的效果，扩展功能相当于市场上 *** 万以上的顶级手术显微镜的功能。

（ 3 ）通过 4K 超高清分辨率和 3D 立体视觉技术，术者抬头观看大屏幕进行手术。

（ 4 ） 3D 数字化成像观察系统系统提供实时的视频录制、存储、拷贝、回放、直播、剪辑、分享等用途，可用于术后诊断、医师培训、教学演示、会议交流、学术刊发等。

2、主要技术参数

（ 1 ） 摄像机 传感器 采用 双 1/1.8英寸高感光CMOS芯片， 约 2********分辨率 。

（ 2 ） 图片输出： ≥*******像素；视频输出≥*******@***fps；图像延时：≤***ms 。

（ 3 ） 系统 操作屏： ≥***.6寸高清电容触摸屏 。

（ 4 ） 工作站 硬盘 容量 ： ≥固态***GB+机械4TB 。

（ 5 ） 3D显示器尺寸：≥ ***英寸，分辨率 ≈ ***×***@***fps ， 3D显示 。

（ 6 ） 视频输入接口： HDMI2.0；视频输出接口：HDMI2.0，DVI，DP；存储接口：USB3.0*2 。

（ 7 ） 医用台车 框架材质：高强度铝合金，碳钢，置物台面负荷： ≤5kg，显示器挂架承重：≤***kg 。

3、配置清单

配置清单包含但不限于： 4K3D 显微手术摄像机 * 1套 、 偏光式 3D 显示器 * 1套 、 视频工作站 （含软件） * 1套 、 医用台车 * 1台 、 3D眼镜 * ***副 等。

四

鼻阻力仪

1、主要功能要求

（1）同时支持 *** 年传统四象限鼻阻力与 *** 年4相位鼻阻力双系统，内置两套传感器，适配不同临床场景。测试技术：特定压力点（***/***/***/***Pa）与连续压力 Broms 测试互补，Broms 法可覆盖约 ***% 无法达到固定 ***Pa 压力的患者。支持前后端测试（主动前鼻测压 / 后鼻测压），适配单侧 / 双侧鼻腔与不同呼吸模式评估。

（2）客观量化鼻腔阻力，区分可逆性黏膜阻塞（如变应性鼻炎）、不可逆性结构阻塞（如鼻中隔偏曲、鼻息肉）与鼻瓣塌陷。

2、主要技术参数

（ 1 ） 特定压力 ***/***/***/***Pa 鼻腔流量值 ， 特定压力 ***/***/***/***Pa 测试吸气阻力值 。 特定压力 ***/***/***/***Pa 测试呼气阻力值 。

（ 2 ） 连续压力 Broms 测试吸气阻力值和呼气阻力值 。

（ 3 ） 可选嗅觉测试 。

（ 4 ） 带有两种鼻阻力 :*** 年及 *** 年欧洲标准 ”4 象限鼻阻力 ” ； 筛查鼻阻力包含软件及相应的硬件 。

（ 5 ） 鼻阻力操作软件可升级鼻声反射仪软件集成在一起成为二合一功能软件，便于病例的分析、管理及查询 。

（ 6 ） 鼻阻力具有 至少 两种方法测量鼻阻力：标准的前端测量 ； 精确的后端测 。

（ 7 ） 具有 至少 两种检测技术检测鼻阻力：特定压力 ***/***/***/***Pa 检测法 ； 连续压力 Broms 检测法 。

3、配置清单

包含但不限于： 鼻阻力仪主机 *1 台；鼻阻力测试探头 *1 个；测试面罩 *5 个；鼻测试探管 **** 个，鼻阻力测试软件 *1 个，电脑工作站 *1 个等 。

七

全高清摄像系统

（含动态喉镜功能）

1、主要功能要求

（1）主要功能：

1.1利用频闪光源同步声带振动频率，使高速运动的声带在视觉上变为慢速移动，从而清晰捕捉声带表面的黏膜波动态变化。

1.2支持0°~***°相位调节，实现声带闭合相、开放相等任意振动阶段的“静止画面”冻结观察。

1.3集成***P全高清摄像系统，提供明亮、高对比度的图像质量，确保细节清晰可见。

1.4具备实时图像拍摄、录像、缓慢播放等功能，便于完整记录诊疗过程并用于后续分析或教学演示。

（2）解决临床问题：提升早期喉癌筛查准确率、精细评估声带结构与运动、分析声带闭合不全、振动不对称等问题。

（3）适应症：早期声带癌及癌前病变筛查、声带良性肿物评估、声带麻痹与运动功能障碍鉴别、嗓音功能评估、其他慢性喉病辅助诊断。

（4）开展新技术：嗓音功能定量评估、早期喉部病变精准诊断、微创手术引导与术中评估、远程会诊与教学记录 。

2、主要技术参数

（ 1 ）集成监视器、 LED 光源、全高清摄像机控制装置和带有集成网络功能的文储系统 。

（ 2 ）集成照明光源、摄像主机（用于图像处理和文献记录）以及监视器（显示图像），具有频闪检查功能 。

（ 3 ）屏幕全高清显示，分辨率≥ *** × ***p ，屏幕具有触摸控制功能纯平面板，便于清洁，集成触控键盘，也可外部连接键盘控制，集成 LED 光源，均匀高光照明，色温 ***K ，冷光源输出总光通量≥ *** lm 。

（ 4 ）具有频闪检查功能，在频闪模式下，支持显示的参数≥ 4 种 。

（ 5 ）支持慢动作模式下动态图像扫描频率调节范围设置，设置档位≥ 6 档 。

（ 6 ）摄像头接口≥ 2 个，兼容硬性、软性以及一次性内窥镜 。

（ 7 ）耳内镜、鼻内镜：分辨率≥ 9.***lp/mm 、有效景深范围≥ 3 ‐ ***mm 、在 A 标准照明体下的显色指数 Ra ≥ *** 。

（ 8 ）喉镜：分辨率≥ 9.***lp/mm 、有效景深范围≥ 3 ‐ ***mm 、在 A 标准照明体下的显色指数 Ra ≥ *** 。

3、 配置清单

包含但不限于：内窥镜摄像主机 *1 、 HX 摄像头 *1 、导光束 *1 、频闪用脚踏开关 *1 、麦克风套件 *1 、 0 °直视式内镜 *1 、 0 °内镜 *1 、 *** °喉镜 *1 、手柄 *1 、纤维鼻咽喉镜 *2 等。

九

肌电诱发与反应仪

1、主要功能要求

（ 1 ） 甲状腺手术中显露喉返神经时 ， 可避免 肉眼 难以 识别前次手术瘢痕粘连、解剖结构紊乱和甲状腺癌侵及喉返神经等复杂甲状腺手术中显露喉返神经 的问题。

（ 2 ）对于患者：避免术中的喉返神经损伤、提高患者预后效果。

（ 3 ）对于医生：术中辨认解离神经，术后神经功能预测。降低手术过程中医源性损伤所造成的神经缺损风险。

2、主要技术参数

（ 1 ） 主机 ： 4 -8 通道监护：可任意单独选择或同时选择 ； 事件阈值控制和显示：增加可调触摸键，阈值显示，总调节范围为 ***µV到***µV 。

（ 2 ） 阻抗测量控制：内置专用的电极检查键测量阻抗，实时测量 。

（ 3 ）假象检出和排斥：

3.1 假象排除：自动通过中性组织中的参考电极检出，排除假信号。

3.2 静音探测器：增强了抗干扰能力，自动测量电凝和电刀的输出，至少 1 个静音接口，方便连接。

3.3 失真监测功能：可区分失真信号和肌电图信号，同时过滤了大多数的失真信号，减少噪音 。

（ 4 ）显示 / 触摸屏：

4.1 垂直显示： ***,***,***.*** ， *** ， ***,*** 和 ***µV 等。

4.2 时间显示： ***ms,***ms,***ms 和 ***s 等。

4.3 屏幕显示：至少三种用户界面模式：设置，监控和报告 。

（ 5 ）记录电极

5.1 皮下记录类型：钩线式 / 成对的针式皮下电极，确保同一电极插入监护神经支配的相应肌肉群

5.2 EMG 气管插管电极：可以监护喉返神经、迷走神经运动支 。

（ 6 ）刺激电极：

6.1 刺激类型：恒定电流，单相方波

6.2 刺激的频率：可选择 ,1,4,7,***Hz 等

6.3 刺激的周期：可选择， ***,***,***,***,***uS 等

6.4 范围： *** 毫安

6.5 刺激控制：数字控制，可每一步调节 0.***, 0.***, 1.0, 5.0mA 等

6.6 刺激调节：逐级调节触摸键

6.7 刺激测量：内置测量实际投递到手术区间的刺激电流的大小，分辨率为 0.***.***mA （± 0.***mA ），不用担心刺激投递效果

6.8 刺激探头：单极刺激电极、双极刺激电极

6.9 带刺激的手术器械：可升级带刺激的手术器械，可以在手术同时进行刺激，提高手术的准确性和效率，更好的监护神经，

6.*** APS 监测：可以进行实时连续监控

6.*** 双极电灼 : 可在使用双极电灼术中进行同步监控

6.*** 双路监控：可同时使用至少 2 个刺激器 。

（ 7 ）声頻输出

7.1 EMG 及事件音调信号：不同的音调和声音提示，表示 EMG 活动的情况和刺激的情况。

7.2 迷你型插口：标准结构为使用立体声耳机单独听。

7.3 RCA 音频插口：可输出音频信号，在使用工业标准记录装置时，这些信号可负载到一个视频信号上 。

十二

射频控温热凝器

1、主要功能要求

（1） 多种射频治疗模式：具有***路输出，热凝时可以分别设置四个不同温度和四个不同治疗时间，实时控制四个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗 至少 四个不同靶点。

（2） 具有双相刺激波，单相刺激波， 至少 2种刺激波形。

（3） 支持自动缓升功能；支持柱状图显示

（4） 脉冲射频模式具有温度模式，电压模式和脉宽模式。连续射频具有标准模式和阶跃模式，使用阶跃模式时，可以预先设定各个温度所需要的时间，启动后自动按照设定参数执行，完成全部温度和时间后自动停止

（5） 超大触摸屏， ≥ ***英寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如，全中文操作系统 ； 菜单简洁，方便操作，人工智能模式、常用参数储存功能、自动化控制调节系统，全自动控制功率，无需手动调节 ； 运动/感觉刺激可快捷切换，也自动记录常用刺激参数，刺激过程可同时观察电极温度。

（6） 射频输出时全面监控工作状态，遇到异常时停止射频输出并弹出功率输出异常报警、超温报警、断开报警等 。

（7） 射频输出功率 ≈ ***W。

（8） 在连续射频和脉冲射频时，支持独立设定每根电极的热凝温度和治疗时间，并支持工作过程中温度可直接调节，无需停机 。

（9） 具有高温脉冲，高电压脉冲，高频脉冲功能，。

（***） 电极可同时产生热量 和 热凝，范围大 。

（***） 适应症范围为：

各类慢性、顽固性、疑难性疼痛 、 颈、腰椎间盘突出的微创治疗 、 脊柱根性疼痛（后小关节紊乱和根性压迫） 、 神经源性疼痛（三叉神经痛、术后痛、带状疱疹后遗痛、星状神经节性偏头痛、交感源性疾患） 、 配合立体定向头架还可治疗帕金森氏病、舞蹈病、扭转痉挛等神经细胞团异常病变。

2、主要技术参数

（ 1 ）电阻抗测量 : *** Ω，使用时可分别同时显示每一路的阻抗值

（ 2 ） 电刺激模式：具有恒定电流、恒定电压刺激功能 。

（ 3 ）多种射频治疗模式：具有 *** 路输出，热凝时可以分别设置四个不同温度和四个不同治疗时间，实时控制四个电极的温度，保证治疗的安全，可以同时治疗四个不同靶点 。

（ 4 ）脉冲射频电压 : 有效值为 ***Vrms(***Vp)-***Vrms(***Vp) ，支持高压脉冲射频。

（ 5 ）射频输出功率： ***W ，有效保证了脉冲射频的高电压输出和连续射频的升温能力，机器工作稳定 。

（ 6 ）全触摸屏模式：≥ *** 英寸全触摸屏操控，简便直观，界面简洁、切换自如 。

（ 7 ）智能模式：设备根据自动检测并识别电极的连接数量和情况，智能选择进入单针单极、多针单极射频模式，并根据射频治疗模式智能选择相应常用参数组，方便操作。

3、配置清单

包含但不限于 ：射频消融治疗仪 、 长电极针 、 短电极针 、 多路单电极链接电缆 、 塑料高温消毒盒 、 电源线等 。

十三

内热针治疗仪

1 、主要功能要求

可广泛用于疼痛科、康复科、针灸科、骨科等科室，能有效的治疗颈腰背和关节部位疼痛类疾病，如颈椎病、肩周炎、颈源性头痛、腰椎间盘突出症以及各种软组织损伤性疾病，尤其对于风湿类疾病 。

2、主要技术参数

（ 1 ） 显示屏电阻式触摸液晶屏 。

（ 2 ） 设备温度模式为统一设定模式，并实时显示每根针加热温度 。

（ 3 ） 智能寻针功能，能精准查找每个通道的针的部位 。

（ 4 ） 病案管理功能，方便历史数据查询

（ 5 ） 至少两种内热针型号可供选择 。

（ 6 ） 控温内热针具有 0.7mm-1.***mm 至少三种不同直径选择

（ 7 ） 具有 4cm-***cm 多种不同长度，适合各种深浅不同部位使用

（ 8 ） 测温精度： ± 2 ℃ 测温范围： *** ℃ － *** ℃ ， 温度设定范围： *** ℃ － *** ℃

控温精度： ± 2 ℃ ， 具有 低、中、高三个温度段进行选择 。

（ 9 ） 治疗时间 最大可设定 *** 分钟

（ ***） 设备最大支持 ***路输出，整体输出功率不大于***VA，即单根功率＜2.5VA

3、配置清单

包含但不限于 : 内热针治疗仪 1台、控温内热针***根、热针控制盒、内热针消毒盒、内热针全套台车等。

十四

镜下融合手术系统 ( 含手术器械）

1 、主要功能要求

（ 1 ） 是技术集合体，与高清摄像、光源一体机共同使用，完成颈后，胸后，腰后及部分中央狭窄等手术。

（ 2 ） 可以兼容 EndoLIF ， Uless 靶点技术和简式技术。

（ 3 ） 可以完成颈椎 *** 度全颈椎减压手术系统以及胸、腰侧路 ***° ；后路 ***° 全面减压，及 U-EndoLIF 手术。

2、主要技术参数

（ 1 ）内窥镜注册证载明的适用范围为“适用于脊柱外科手术”。

（ 2 ）透明工作套管 1 支，前端斜面，后端带把手；内径≥ 6.5mm ，外径≤ 9.0mm ，长度≥ ***mm 。

（ 3 ）方型骨铲 1 支，长度≥ ***mm ，直径≤ 4.5mm ；工作端宽度≤ ***mm 。

（ 4 ）刮勺 1 支，直径≤ 4.0mm ，长度≥ ***mm ；工作头端：角度≥ *** °，宽度≥ 4.5mm

（ 5 ）工作套管 1 支，内径≥ ***mm ，外径≤ ***mm ，长度≥ ***mm ，半开口形态，后端手柄长度≥ ***mm 。