青岛大学附属医院耗材采购项目7（***年第十批） 第9包 单一来源 采购公示

山东龙脉招标有限公司 受青岛大学附属医院委托，就 青岛大学附属医院耗材采购项目7（***年第十批） 采用单一来源的方式进行采购，其中第 9 包 人工单髁关节系统（MAKO适配）、磨头（MAKO适配） ，拟由建发致新（山东）医学科技有限公司提供货物。

一、项目名称及编号：

项目名称： 青岛大学附属医院耗材采购项目7（***年第十批）

项目编号： SDLM***

二、采购内容：

2.1. 采购内容： 人工单髁关节系统（MAKO适配）、磨头（MAKO适配）

2.2. 分包情况：本次项目采购共 1 个包，具体分包情况见下表：

三、供应商 资格要求：

3.1依照《中华人民共和国公司法》注册的、能独立承担民事责任能力的法人、自然人或其他组织。

3.2供应商应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。

3.3供应商须按照《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第***号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械注册证（第一类医疗器械提供备案证明（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供注册证（如有附表，须提供附表）；

供应商须按照《医疗器械经营监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***号）的规定提供医疗器械产品经营许可证或经营备案凭证（第二类医疗器械提供经营备案证明，第三类医疗器械提供医疗器械经营许可证）；

供应商须按照《医疗器械生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第***号）的规定提供所投医用耗材的医疗器械生产许可证（第一类医疗器械提供医疗器械生产备案凭证（如有附表，须提供附表），第二、三类医疗器械提供医疗器械生产许可证（如有附表，须提供附表）。

3.4供应商须提供经境内医用耗材生产企业或境外医用耗材《医疗器械注册证》上指定的代理企业、区域总代等出具的 委托产品经营销售的唯一授权书 。授权书必须明确经营销售的范围为采购人全部院区，不得分院区委托授权。授权书时效不得少于半年。

3.5 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的采购活动。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动，否则投标均无效。

3.6在“信用中国”(www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网(www.ccgp.gov.cn)、网站中未被列入失信被执行人、重大税收违法失信主体、政府采购严重违法失信行为记录名单的供应商。

3.7本次采购不接受联合体。

四、报名与获取单一来源采购文件时间、地点及方式

时间： *** 年 3 月 9 日 至 *** 年 3 月 *** 日 ，每天上午 ***：*** 至 ***：*** ，下午 ***：*** 至 ***：*** （北京时间，法定节假日除外 ）

地点：济南市高新区龙奥北路海信龙奥九号1号楼***

方式：

凡有意参加本次政府采购的供应商需按照以下方式获取采购文件：邮箱获取（邮件主题请备注“项目编号后三位+包号+供应商公司全称”）：供应商须将营业执照复印件加盖公章、标书费汇款凭证、报名表EXCEL格式发至邮箱。如报名材料齐全，采购代理机构会将采购文件发送至供应商报名表预留的邮箱内，如报名材料不齐全，采购代理机构会写明具体原因发送至供应商邮箱内，请各供应商务必核实邮件回复内容，若因此造成的领取文件失败，无法参加本项目的责任由各供应商自行承担。邮箱：***；注：①报名表EXCEL格式在以下网址下载：http://www.sdlmzb.com/news_show.asp?id=***（青岛大学附属医院项目专用报名登记表）；②本项目实行资格后审，报名成功不代表资格审查通过。3.电汇账号：开户名称：山东龙脉招标有限公司；开户银行：恒丰银行济南舜华支行；开户账号：***；联行号：***。

售价： ***元/包（付款时需备注 SDLM*** / 9 包，售后不退。标书费必须从供应商单位账户汇出，不得以个人名义电汇标书费。）

注：一旦获取成功，不允许修改所投包号。

五、响应文件递交截止时间、报价截止时间及地点：

5.1.响应文件递交时间 ：*** 年 3月***日 上午7:***—8:***整（北京时间）；

5.2.递交响应文件截止时间*** 年 3月***日 上午8:***整（北京时间）；

5.3.报价截止时间：*** 年 3月***日 上午8:***整（北京时间）；

5.4.报价地点：青岛市市南区南海路9号汇泉王朝大酒店北楼一 楼 2号会议室

注： 法定代表人参加投标的，须出示法定代表人身份证明原件、本人身份证原件；被授权代表参加投标的，须出示法定代表人授权委托书原件、本人身份证原件；否则，代理机构对递交的 响应 文件将不予接收。

六、联系方式

6.1.采购人：青岛大学附属医院

地址：青岛市江苏路***号

联系人：王 老师

联系电话：***

6.2.代理机构： 山东龙脉招标有限公司

地址： 济南市高新区龙奥北路***号海信龙奥九号1号楼***

联系人： 刘坤

联系电话： ***